21 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 B.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 C.兩者均需 D.兩者均不需
(1).處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有( ) --- 答案:A
(2).非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有 ( ) --- 答案:B
(3).零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須具有 ( ) --- 答案:D
(4).處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有 ( ) --- 答案:B
22 A.處方藥 B.非處方藥 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).印有國家指定的專有標(biāo)識,每個單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書的是 ( )--- 答案:B
(2).只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進(jìn)行廣告宣傳的 ( ) --- 答案:A
(3).必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是 ( )--- 答案:A
(4).具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn) ( ) --- 答案:C
23 A.強制性標(biāo)準(zhǔn) B.推薦性標(biāo)淮 C.兩者都是 D.兩者都不是
(1).醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)屬于( ) --- 答案:A
(2).技術(shù)指標(biāo)高于國家、行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于 ( )--- 答案:B
(3).技術(shù)指標(biāo)低于國家、行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于 ( )--- 答案:D
(4).醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)屬于 ( ) --- 答案:A
24 A.口服中藥 B.外用中藥 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).1g或1ml不得檢出綠膿桿菌的是 ( ) --- 答案:B
(2).1g或lml不得檢出大腸桿菌的是 ( ) --- 答案:A
(3).1g或1m1不得檢出活螨的是 ( ) --- 答案:C
(4). 1g或1ml不得檢出細(xì)菌的是( ) --- 答案:D
25 A.藥品標(biāo)簽 B.藥品說明書 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)印有藥品批準(zhǔn)文號的是( ) --- 答案:C
(2).《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)含有生產(chǎn)日期、失效期的是 ( ) --- 答案:A
(3).《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)印有藥理作用的是( ) --- 答案:B
(4).《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)含有批號的是( ) --- 答案:A
26 A.麻醉藥品 B.第二類精神藥品 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性的藥品是 ( ) --- 答案:C
(2).憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥品是 ( ) --- 答案:B
(3).可以進(jìn)行廣告宣傳的藥品是 ( ) --- 答案:D
(4).臨床使用時有處方限量的藥品是 ( ) --- 答案:C
27 A.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé) B.藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負(fù)責(zé) C.兩者均負(fù)責(zé) D.兩者均不負(fù)責(zé)
(1).指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,抓緊解決同品種低水平重復(fù)生產(chǎn)的問題( )--- 答案:C
(2).組織力量對同品種藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查( ) --- 答案:C
(3).凡藥品生產(chǎn)企業(yè)承包給個人的,逾期不自查糾正,要對藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員予以行政處分 ( ) --- 答案:B
(4).41996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的具體實施方案( ) --- 答案:B
28 A.中藥第一類新藥 B.中藥第二類新藥 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).中藥材中提取的有效成分及其制劑是( ) --- 答案:A
(2).中藥材新的藥用部位及其制劑是( ) --- 答案:B
(3).以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是 ( ) --- 答案:D
(4).經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年( ) --- 答案:C
29 A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).有權(quán)吊銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的部門是( ) --- 答案:B
(2).有權(quán)制止侵犯藥品獨占權(quán)人合法權(quán)益行為的部門是 ( ) --- 答案:D
(3).對侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)(但末構(gòu)成犯罪)的行為進(jìn)行處罰的部門是( ) --- 答案:A
(4).對擅自配制和出售麻醉藥品制劑的行為進(jìn)行處罰的部門是 ( ) --- 答案:B
30 A.中國藥典 B.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于( ) --- 答案:A
(2).衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于 ( ) --- 答案:B
(3).臨床必需的驗方、制劑收載于 ( ) --- 答案:A
(4).地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于 ( ) --- 答案:D
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