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11 A.麻醉藥品 B. 毒性藥品 C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).輕粉屬于( ) --- 答案：B
(2).玄明粉屬于( ) --- 答案：D
(3).紅粉屬于( ) --- 答案：B
(4).松花粉屬于( ) --- 答案：D
12 A. 醫(yī)藥批發(fā)企業(yè) B. 醫(yī)藥零售企業(yè) C. 兩者均是 D. 兩者均不是
(1).營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮整潔，無(wú)環(huán)境污染源的是( ) --- 答案：C
(2).營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須具備必要的樣品柜(廚)的是( ) --- 答案：C
(3).要有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)條件的是 ( ) --- 答案：C
(4).個(gè)體工商戶可以依法申辦的是( ) --- 答案：B
13 A.中藥品種一級(jí)保護(hù) B.中藥品種二級(jí)保護(hù) C. 兩者均是 D. 兩者均不是
(1).相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可申請(qǐng)( ) --- 答案：A
(2).對(duì)特定疾病有顯著療效的品種可申請(qǐng) ( ) --- 答案：B
(3).對(duì)特定疾病有較好療效的進(jìn)口品種可申請(qǐng) ( ) --- 答案：D
(4).用于預(yù)防和治療特殊疾病的品種可申請(qǐng) ( ) --- 答案：A
14 A.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和不正當(dāng)價(jià)格行為 B.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為 C.兩者皆是 D.兩者皆不是
(1).假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)屬于( ) --- 答案：B
(2).采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品屬于( ) --- 答案：B
(3).廣告的經(jīng)營(yíng)者在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告( )--- 答案：B
(4).以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品( ) --- 答案：A
15 A.運(yùn)輸憑照 B.麻醉藥品專用章 C.兩者皆可 D.兩者皆不可
(1).運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋( ) --- 答案：B
(2).運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需( ) --- 答案：A
(3).辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需( ) --- 答案：D
(4).醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需( ) --- 答案：D
16 A.三個(gè)月 B.六個(gè)月 C.兩者皆可 D.兩者皆不可
(1).省級(jí)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證( )-- 答案：B
(2).“三證”的有效期是( ) --- 答案：D
(3).試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前( ) --- 答案：A
(4).藥品申報(bào)臨床時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限是( ) --- 答案：D
17 A.GMP B.IS09000 C. 兩者均是 D. 兩者均不是
(1).通過(guò)對(duì)影響產(chǎn)品的因素實(shí)施控制來(lái)達(dá)到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的是( ) --- 答案：C
(2).強(qiáng)調(diào)從事后把關(guān)變?yōu)轭A(yù)防為主，實(shí)施工序控制，變管結(jié)果為管因素的是( ) --- 答案：C
(3).對(duì)各行各業(yè)具有普遍適用性的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)是 ( ) --- 答案：B
(4).具有較強(qiáng)針對(duì)性和可操作性的專用性標(biāo)準(zhǔn)是( ) --- 答案：A
18 A.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則 B.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則 C. 兩者均是 D. 兩者均不是
(1).堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則( ) --- 答案：C
(2).法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則 ( ) --- 答案：A
(3).要從生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)了解影響藥品的質(zhì)量的因素，有針對(duì)性的規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量控制 ( ) --- 答案：B
(4).專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結(jié)合的原則 ( ) --- 答案：A
19 A.安全監(jiān)管司的職責(zé) B.市場(chǎng)監(jiān)督司的職責(zé) C.兩者均是 D.兩者均不是
(1).制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則( ) --- 答案：B
(2).負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè) ( ) --- 答案：A
(3).擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn) ( ) --- 答案：D
(4).審批藥品廣告 ( ) --- 答案：B
20 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 B. 藥品GMP證書 C.兩者均是 D. 兩者均不是
(1).試行期為3年的是( ) --- 答案：D
(2).試行期為5年的是 ( ) --- 答案：C
(3).對(duì)新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是 ( ) --- 答案：B
(4).有效期為4年的是( ) --- 答案：D
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