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　　1、藥品有效期是

　　A：藥品在規(guī)定的儲存條件下保證有效期限

　　B：藥品在一定的儲存條件下能夠保持質量的期限

　　C：藥品在規(guī)定的儲存條件下對質量負責的期限

　　D：藥品在規(guī)定的儲存條件下保持穩(wěn)定的期限

　　E：藥品在規(guī)定的儲存條件下使用安全的期限

　　正確答案為：B

　　2、國家藥品監(jiān)督管理局負責監(jiān)督的項目

　　A：對藥品的研究、流通進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　B：對藥品的研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督

　　C：對藥品的研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　D：對藥品的研究、流通、生產、使用進行技術監(jiān)督

　　E：對藥品的生產、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　正確答案為：C

　　3、藥事管理的特點是

　　A：安全性、有效性、合理性

　　B：協(xié)調性、合理性、安全性

　　C：專業(yè)性、政策性、實踐性

　　D：專業(yè)性、政治性、雙重性

　　E：時效性、雙重性、實踐性

　　正確答案為：C

　　4、列為國家重點監(jiān)測不良反應及所有可疑不良的反應的藥物是

　　A：上市兩年以內的藥品

　　B：上市四年以內的藥品

　　C：上市六年以內的藥品

　　D：上市三年以內的藥品

　　E：上市五年以內的藥品

　　正確答案為：E

　　5、我國制定藥品標準的指導思想是

　　A：強調藥品內在質量的控制

　　B：中西藥并重

　　C：西藥標準立足于趕超先進

　　D：中藥標準立足于特色的突出

　　E：中藥標準是"突出特色，立足提高"，西藥標準是"趕超與國情結合，先進與特色結合"

　　正確答案為：E

　　6、實施藥品分類管理基本原則方針是

　　A：積極穩(wěn)妥、分布實施、注重實效、不斷完善

　　B：安全有效、技術先進、經濟合理

　　C：先原則、后具體、先綜合、后分類

　　D：堅持我國醫(yī)療保險制度改革的方向與要求，堅持進一步完善我國藥品監(jiān)督管理機制的方向

　　E：保證醫(yī)療、科研所用藥品供應及時、準確無誤

　　正確答案為：A

　　7、新藥審批管理機關是

　　A：衛(wèi)生部

　　B：國家中醫(yī)藥管理局

　　C：財政部

　　D：國家醫(yī)藥管理局

　　E：國家藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案為：E

　　8、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應檢測實行的是

　　A：定期通報

　　B：定期公布藥品再評價結果

　　C：不定期通報，并公布藥品再評價結果

　　D：不定期通報

　　E：公布藥品再評價結果

　　正確答案為：C

　　9、《中華人民共和國藥品管理法》實施的時間是

　　A：2005年12月1日

　　B：1985年7月1日

　　C：1956年9月20日

　　D：2005年3月1日

　　E：1984年7月1日

　　正確答案為：A

　　10、下列各項不屬于藥品標準的制定與修訂程序說明書內容的是

　　A：該品種的國內外概況

　　B：各項規(guī)定依據

　　C：藥品包裝材料、原料、輔料的檢驗

　　D：制法

　　E：需進一步研究的問題

　　正確答案為：C

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