2013年初級(jí)中藥師考試備考試題

　　41.消費(fèi)者對非處方藥應(yīng)具備( E )

　　A.看懂非處方藥說明書

　　B.選購權(quán)

　　C.判斷能力

　　D.識(shí)別能力

　　E.有權(quán)自主選購，并需按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用

　　42.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準(zhǔn)的( B )

　　A.產(chǎn)品介紹

　　B.介紹或宣傳產(chǎn)品，企業(yè)的文字音像及其他資料

　　C.產(chǎn)品宣傳品

　　D.企業(yè)的文字資料

　　E.企業(yè)的音像及其他資料

　　43國家藥品監(jiān)督管理局對藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是( D )

　　A.定期通報(bào)

　　B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　C.不定期通報(bào)

　　D.不定期通報(bào)、并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　E.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

　　44藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用的是( E )

　　A.生產(chǎn)設(shè)施

　　B.檢驗(yàn)設(shè)施

　　C水、電、汽設(shè)備

　　D.空調(diào)設(shè)施

　　E.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施

　　45.GMP的適用范圍是( D )

　　A.中藥材的選種栽培

　　B.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵T序

　　C.注射劑品種的生產(chǎn)過程

　　D.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵T序

　　E.原料藥生產(chǎn)的全過程

　　46下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品是( D )

　　A.中藥材、中藥飲片

　　B.化學(xué)原料藥

　　C.血清、疫苗

　　D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械

　　E.診斷藥品

　　47.不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有( E)

　　A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

　　B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

　　C.處方藥的零售

　　D.甲類非處方藥的零售

　　E.乙類非處方藥的零售

　　48下列哪些行政行為不收費(fèi)( B )

　　A.核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊

　　B.實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)

　　C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

　　D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

　　E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　49質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)不包括( B )

　　A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　B.填寫清場記錄

　　C.對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行質(zhì)量審核

　　D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)

　　E.評(píng)估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系

　　50負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量抽檢的機(jī)構(gòu)是( A )

　　A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.藥品審評(píng)中心

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.藥品認(rèn)證管理中心