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11.經(jīng)典恒溫法的實(shí)驗(yàn)原理是基于
A.物理動力學(xué)理論
B.非線性動力學(xué)理論
C.霍夫曼動力學(xué)理論
D.藥物動力學(xué)理論
E.化學(xué)動力學(xué)理論
12.零級速率常數(shù)的單位為
A.[濃渡]·[時間]
B.[濃度] -1
C.[濃度]·[時間]-1
D.[時間]·[濃度]-1
E.[時間]-1
13.酯類藥物最易產(chǎn)生的降解反應(yīng)是
A、氧化
B、還原
C、水解
D、脫酸
E、異構(gòu)化
14.經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是
A.以藥物濃度或濃度的對數(shù)對時間作圖,可判斷反應(yīng)級數(shù)
B.以1gC對t作圖得一直線,則為零級反應(yīng)
C.溫度每升高10℃,反應(yīng)速率增大約2~4倍
D.根據(jù)Arrhenius方程以1gK對1 /T作圖得一直線,可計算出活化能E
E.由1gK-1/T直線,取1/T 為1/298,可求K25℃并預(yù)測室溫下有效期
15.關(guān)于中藥制劑的穩(wěn)定性敘述錯誤的是
A.許多酯類藥物常受H+或OH-催化水解,在多數(shù)在堿性溶液中更不穩(wěn)定
B.介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解速度,加入乙醇可防水解
C.加入表面活性劑可使穩(wěn)定性增加
D.微量金屬離子對自氧化反應(yīng)有抗氧化作用
E.藥物的吸濕,取決其臨界相對濕度(CRH)的大小
16.關(guān)于影響化學(xué)反應(yīng)速度影響因素敘述錯誤的是
A.苷類在稀酸可酶的作用下易水解
B.酰胺類一般比酯類易水解
C.不需要其他氧化劑參與,僅需少量氧在室溫下即能自發(fā)引起的反應(yīng)稱“自氧化應(yīng)反”
D.含水量高或制劑易吸濕,則其中易水解的藥物加速水解
E.光線可加速藥物的氧化、水解等
17.關(guān)于新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯誤的是
A.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)應(yīng)采用3批中試以上規(guī)模樣品進(jìn)行,包裝材料和封裝條件應(yīng)與擬上市包裝一致
B.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的一致
C.影響因素試驗(yàn)可采用一批小試規(guī)模樣品進(jìn)行
D.考察項(xiàng)目可分為物理、化學(xué)和生物學(xué)
等幾個方面
E.各種劑型在統(tǒng)一固定的溫度、濕度、
光照等條件下進(jìn)行
18.穩(wěn)定性的影響因素試驗(yàn)的敘述錯誤的是
A.將原料置適宜的密封容器
B.疏松原料藥攤成≤10 mm厚的薄層
C.一般原料藥攤成≤5mm厚的薄層
D.對于固體制劑產(chǎn)品,采用除去內(nèi)包
裝的最小制劑單位,分散為單層
E.影響因素試驗(yàn)一般包括高溫、高濕、
強(qiáng)光照射試驗(yàn)
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