【連題】根據(jù)下列選項(xiàng),回答19~21題:
A.25%
B.50%
C.70%
D.85%
E.90%以上
第19題用于制備非靜脈給藥的中藥注射劑,有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的( )
【正確答案】:C
第20題用于制備靜脈給藥的中藥注射劑,有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的( )
【正確答案】:D
第21題用于制備中藥注射劑的半成品有效成分的純度應(yīng)達(dá)到( )
【正確答案】:E
試題解析:
本組題考查中藥注射用提取物的要求。中藥注射用提取物通常包括從中藥材中提取的有效成分、有效部位或復(fù)方的總提取藥物。以有效成分制成的中藥注射荊,其純度應(yīng)達(dá)到90%以上;以有效部位制備的中藥注射劑,在測(cè)定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上,要求所測(cè)定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的70%,靜脈用不低于85%;以凈藥材制備的中藥注射劑,在測(cè)定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上,要求所測(cè)成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的20%,靜脈用不低于25%。
【連題】根據(jù)下列選項(xiàng),回答22~25題:
A.水解
B.氧化
C.聚合
D.變旋
E.晶型轉(zhuǎn)換
第22題導(dǎo)致制劑中穿心蓮內(nèi)酯不穩(wěn)定的主要原因是( )
【正確答案】:A
第23題導(dǎo)致制劑中黃芩苷不穩(wěn)定的主要原因是( )
【正確答案】:B
第24題洋地黃酊制備時(shí)多采用70%乙醇浸出,其目的之一是防止藥物( )
【正確答案】:A
第25題制劑中藥物有效成分具有酚羥基結(jié)構(gòu)者易被( )
【正確答案】:B
試題解析:
本組題考查中藥制劑的化學(xué)降解。其化學(xué)降解的主要途徑有水解和氧化,其他還有異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng)。(1)易水解藥物:①酯類藥物、具有酯鍵結(jié)構(gòu)的藥物,相對(duì)較易水解,相對(duì)分子質(zhì)量小的脂肪族酯類極易水解,幾乎無(wú)法制成穩(wěn)定的液體制劑,如亞硝酸乙酯。穿心蓮內(nèi)酯為此類;②酰胺類藥物,一般較酯類藥物難水解,如青霉素等;③苷類藥物,在酶或酸堿的作用下產(chǎn)生水解反應(yīng),洋地黃酊多采用70%乙醇浸出。(2)易氧化藥物,具有酚羥基或潛在酚羥基的有效成分易被氧化,如黃芩苷等。
【連題】根據(jù)下列選項(xiàng),回答26~29題:
A.生物利用度
B.絕對(duì)生物利用度
C.相對(duì)生物利用度
D.溶出度
E.生物半衰期
第26題在規(guī)定溶劑中,藥物從固體制劑中溶出的速度和程度,稱為( )
【正確答案】:D
第27題試驗(yàn)制劑與參比制劑血藥濃度一時(shí)間曲線下面積的比值,稱為( )
【正確答案】:C
第28題試驗(yàn)制劑與其靜脈給藥參比制劑的血藥濃度一時(shí)間曲線下面積的比值,稱為( )
【正確答案】:B
第29題藥物體內(nèi)血藥濃度消除一半所需要的時(shí)間,稱為( )
【正確答案】:E
試題解析:
本組題考查藥物制劑生物有效性的相關(guān)概念。生物利用度是指藥物吸收進(jìn)入血液循環(huán)的程度與速度。試驗(yàn)制劑與參比制劑的血藥濃度一時(shí)間曲線下面積的比率稱為相對(duì)生物利用度,當(dāng)參比制劑是靜脈注射劑時(shí),則得到的比率稱為絕對(duì)生物利用度。溶出度是指在規(guī)定條件下,藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑中溶出的速率和程度。在制劑穩(wěn)定性研究中,藥物含量降低50%所需的時(shí)間為半衰期。
【連題】根據(jù)下列選項(xiàng),回答30題:
A.炒黃法
B.炒焦法
C.炒炭法
D.麩炒法
E.米炒法
第30題牛蒡子的炮
制宜用( )
【正確答案】:A
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