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【X型題】
41.中藥藥劑工作的依據(jù)包括
A.《中國(guó)藥典》 B.《局頒標(biāo)準(zhǔn)》 C.《地方標(biāo)準(zhǔn)》
D.制劑規(guī)范 E.制劑手冊(cè)
42.下列敘述正確的是
A.藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的
B.藥品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的
C.執(zhí)行現(xiàn)行GMP時(shí)要具有前瞻性
D.實(shí)施GMP就是要建立嚴(yán)格的規(guī)章制度
E.GMP是中藥現(xiàn)代化的最終目的
43.GMP適用于
A.一般原料藥的生產(chǎn)
B.輸液劑的生產(chǎn)
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制
E.中藥材的生產(chǎn)
44.藥典是
A.藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
B.記載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的工具書
C.由政府頒布施行,具有法律的約束力
D.收載國(guó)內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)
E.由藥典委員會(huì)編纂的
45.屬于新藥管理范疇的包括
A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品
46.下列屬于藥品的是
A.板藍(lán)根 B.板藍(lán)根顆粒 C.丹參 D.丹參片
E.人參
47.下列說(shuō)法,正確的是
A.從2001年12月1日開(kāi)始我國(guó)取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn)
B.我國(guó)組建藥品監(jiān)督管理局后,《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》更名為《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
C.《中國(guó)藥典》2005年一部收載中藥
D.中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規(guī)
E.中藥藥劑工作必須遵從《中國(guó)藥典》和《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
48.中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),其研究?jī)?nèi)容包括
A.配制理論 B.藥理作用 C.生產(chǎn)技術(shù) D.質(zhì)量控制
E.合理應(yīng)用
49.研制新藥時(shí),選擇藥物劑型必須考慮的因素有
A.生產(chǎn)、服用、攜帶、運(yùn)輸和貯藏的方便性
B.制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制
C.制劑的生物利用度
D.藥物本身的性質(zhì)
E.醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要
50.藥物是治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì),包括
A.中藥材 B.農(nóng)作物用藥 C.血液制品 D.動(dòng)物用藥 E.中藥飲片
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