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【X型題】
41.中藥藥劑工作的依據(jù)包括
A.《中國藥典》 B.《局頒標(biāo)準(zhǔn)》 C.《地方標(biāo)準(zhǔn)》
D.制劑規(guī)范 E.制劑手冊
42.下列敘述正確的是
A.藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的
B.藥品的質(zhì)量不是檢驗出來的
C.執(zhí)行現(xiàn)行GMP時要具有前瞻性
D.實施GMP就是要建立嚴(yán)格的規(guī)章制度
E.GMP是中藥現(xiàn)代化的最終目的
43.GMP適用于
A.一般原料藥的生產(chǎn)
B.輸液劑的生產(chǎn)
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制
E.中藥材的生產(chǎn)
44.藥典是
A.藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)
B.記載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的工具書
C.由政府頒布施行,具有法律的約束力
D.收載國內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)
E.由藥典委員會編纂的
45.屬于新藥管理范疇的包括
A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品
46.下列屬于藥品的是
A.板藍(lán)根 B.板藍(lán)根顆粒 C.丹參 D.丹參片
E.人參
47.下列說法,正確的是
A.從2001年12月1日開始我國取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn)
B.我國組建藥品監(jiān)督管理局后,《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》更名為《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
C.《中國藥典》2005年一部收載中藥
D.中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規(guī)
E.中藥藥劑工作必須遵從《中國藥典》和《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
48.中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),其研究內(nèi)容包括
A.配制理論 B.藥理作用 C.生產(chǎn)技術(shù) D.質(zhì)量控制
E.合理應(yīng)用
49.研制新藥時,選擇藥物劑型必須考慮的因素有
A.生產(chǎn)、服用、攜帶、運輸和貯藏的方便性
B.制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制
C.制劑的生物利用度
D.藥物本身的性質(zhì)
E.醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要
50.藥物是治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì),包括
A.中藥材 B.農(nóng)作物用藥 C.血液制品 D.動物用藥 E.中藥飲片
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