2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(全)

第 1 頁：最佳選擇題

第 3 頁：配伍選擇題

第 5 頁：綜合分析選擇題

第 6 頁：多項(xiàng)選擇題

　　二、配伍選擇題

　　【41-43】

　　41.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，測量范圍在0℃～40℃之間的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】B

　　42.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，測量范圍在-25℃～0℃之間的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】D

　　43.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)證使用的溫度傳感器最大允許誤差為(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】B

　　【44-45】

　　44.【題干】屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄二級(jí)保護(hù)藥材的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.烏梢蛇

　　B.豬苓

　　C.斑蝥

　　D.天然牛黃

　　【答案】A

　　45.【題干】屬于醫(yī)療用毒性藥品的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.烏梢蛇

　　B.豬苓

　　C.斑蝥

　　D.天然牛黃

　　【答案】C

　　【46-48】

　　46.【題干】根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系的主體是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

　　B.醫(yī)療互助

　　C.醫(yī)療救助

　　D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

　　【答案】D

　　47.【題干】根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮托底作用的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

　　B.醫(yī)療互助

　　C.醫(yī)療救助

　　D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

　　【答案】C

　　48.【題干】根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮公平普惠保障作用的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

　　B.醫(yī)療互助

　　C.醫(yī)療救助

　　D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

　　【答案】D

　　【49-51】

　　49.【題干】根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門，阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間，甲的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.拒絕配合檢查員取證

　　B.限制檢查時(shí)間

　　C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查

　　D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

　　【答案】D

　　50.【題干】根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)乙藥品上市許可持有人以涉及商業(yè)秘密為由，拒絕檢查員復(fù)印、拍攝有關(guān)銷售數(shù)據(jù)記錄，乙的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.拒絕配合檢查員取證

　　B.限制檢查時(shí)間

　　C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查

　　D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

　　【答案】A

　　51.【題干】根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營活動(dòng)，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.拒絕配合檢查員取證

　　B.限制檢查時(shí)間

　　C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查

　　D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

　　【答案】C

　　【52-54】

　　52.【題干】屬于麻醉藥品的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氫可酮片

　　C.氫可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】C

　　53.【題干】屬于第一類精神藥品的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氫可酮片

　　C.氫可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】D

　　54.【題干】屬于第二類精神藥品的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氫可酮片

　　C.氫可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】B

　　【55-57】

　　55.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

　　B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

　　C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證

　　D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

　　【答案】D

　　56.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

　　B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

　　C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證

　　D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

　　【答案】A

　　57.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

　　B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

　　C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證

　　D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

　　【答案】C

　　【58-59】

　　58.【題干】根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.四級(jí)保護(hù)品種

　　B.三級(jí)保護(hù)品種

　　C.一級(jí)保護(hù)品種

　　D.二級(jí)保護(hù)品種

　　【答案】D

　　59.【題干】根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.四級(jí)保護(hù)品種

　　B.三級(jí)保護(hù)品種

　　C.一級(jí)保護(hù)品種

　　D.二級(jí)保護(hù)品種

　　【答案】C

　　【60-61】

　　60.【題干】根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，藥品出口銷售證明有效期不超過(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.5年

　　B.3年

　　C.1年

　　D.2年

　　【答案】D

　　61.【題干】根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時(shí)間內(nèi)不再為該企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時(shí)間不得少于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.5年

　　B.3年

　　C.1年

　　D.2年

　　【答案】A

　　【62-64】

　　62.【題干】根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷售，一般每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.血液制品

　　B.第二類精神藥品

　　C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　D.第一類精神藥品

　　【答案】B

　　63.【題干】根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，銷售時(shí)必須查驗(yàn)購買者身份證并予以登記(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.血液制品

　　B.第二類精神藥品

　　C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　D.第一類精神藥品

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　64.【題干】根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，不得零售的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.血液制品

　　B.第二類精神藥品

　　C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　D.第一類精神藥品

　　【答案】D

　　【65-66】

　　65.【題干】國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時(shí)，對藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

　　B.簡化審批程序

　　C.附條件批準(zhǔn)程序

　　D.突破性治療藥物程序

　　【答案】A

　　66.【題干】對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測其臨床價(jià)值的，可以申請(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

　　B.簡化審批程序

　　C.附條件批準(zhǔn)程序

　　D.突破性治療藥物程序

　　【答案】C

　　【67-68】

　　67.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，為門診一般患者開具頭孢克洛緩釋片，每張?zhí)幏?　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.不得超過15日常用量

　　B.不得超過7日常用量

　　C.為一次常用量

　　D.不得超過3日常用量

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　68.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏?　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.不得超過15日常用量

　　B.不得超過7日常用量

　　C.為一次常用量

　　D.不得超過3日常用量

　　【答案】A

　　【69-71】

　　69.【題干】根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，甲藥品經(jīng)營企業(yè)編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】C

　　70.【題干】《反不正當(dāng)競爭法》，乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，采取不實(shí)手段對自己的商品做虛假承諾，使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】B

　　71.【題干】《反不正當(dāng)競爭法》，丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】D

　　【72-74】

　　72.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，甲藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)購進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，此行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.無證經(jīng)營行為

　　B.經(jīng)營劣藥行為

　　C.無證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營假藥行為

　　【答案】D

　　73.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，乙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.無證經(jīng)營行為

　　B.經(jīng)營劣藥行為

　　C.無證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營假藥行為

　　【答案】B

　　74.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，丙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.無證經(jīng)營行為

　　B.經(jīng)營劣藥行為

　　C.無證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營假藥行為

　　【答案】C

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