2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》真題答案(11-20題)

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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

　　最佳選擇題

　　11.【題干】特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

　　B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理

　　C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為：國(guó)食注字TP+XXXX(4位年號(hào))+XXXX(4位順序號(hào))

　　D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年

　　【答案】C

　　12.【題干】在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)管理中，關(guān)于藥品采購(gòu)種限制的說(shuō)法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.處方組成類同的復(fù)方制劑12種

　　B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過(guò)2種

　　C.每種藥品劑型原則上不超過(guò)2種

　　D.藥品采購(gòu)品種限制原則為“兩品兩規(guī)”

　　【答案】A

　　13.【題干】關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)的右上方標(biāo)注

　　B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝

　　C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)是鑒別假藥的重要依據(jù)之一

　　D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之

　　【答案】A

　　14.【題干】根據(jù)下列部門(mén)的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，負(fù)責(zé)提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策建議的部門(mén)是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國(guó)家醫(yī)療保障局

　　B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

　　D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

　　【答案】B

　　15.【題干】關(guān)于藥品注冊(cè)類別管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類

　　B.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理

　　C.境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照藥品的細(xì)化分類和相應(yīng)的申報(bào)資料要求執(zhí)行

　　D.化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類

　　【答案】A

　　16.【題干】法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低包括：法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.《藥品管理法》《中藥品種保護(hù)條例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》

　　B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》

　　C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　【答案】D

　　17.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施

　　B.必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立

　　C.制劑室負(fù)責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任

　　D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境

　　【答案】D

　　18.【題干】國(guó)務(wù)院和有關(guān)部委出臺(tái)了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國(guó)家鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)

　　B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門(mén)店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉(cāng)庫(kù)

　　C.鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

　　D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品

　　【答案】D

　　19.【題干】根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開(kāi)架自選銷售的藥品是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.復(fù)方甘草片

　　B.復(fù)方金銀花顆粒

　　C.復(fù)方地芬諾酯片

　　D.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

　　【答案】B

　　20.【題干】關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品零售企業(yè)不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品

　　B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求

　　C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)入駐經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)上的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理

　　D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易

　　【答案】D

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