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2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題:
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的界定及特征的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.僅限于本單位臨床使用而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
C.特定情況下,麻醉藥品可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種申報(bào)
D.只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門(mén)配制,其他科室不得配制供應(yīng)
參考答案:A
參考解析:不是藥品批準(zhǔn)文號(hào),是制劑批準(zhǔn)文號(hào)。
相關(guān)考點(diǎn):
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》第三條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省(區(qū)、市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,不得配制制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省(區(qū)、市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn);但是,法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。
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