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2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題:
關(guān)于中成藥的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.中成藥的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》或者省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
B.中成藥通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短,不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)
C.國(guó)家鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥
D.中成藥應(yīng)當(dāng)由依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)
參考答案:A
參考解析:中成藥應(yīng)由依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn),質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合《藥品管理法》規(guī)定。
相關(guān)考點(diǎn):中成藥,如丸、散、膏、丹、露、酒、錠、片劑、沖劑、糖漿等,F(xiàn)代中成藥是指以中藥飲片為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定的處方和方法,加工制成一定的劑型,標(biāo)明藥物作用、規(guī)格、功能主治、劑量、服法、注意事項(xiàng)等,以供醫(yī)師、患者直接選用。中成藥的原料是中藥飲片,并非中藥材。中成藥應(yīng)由依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn),質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合《藥品管理法》規(guī)定。
國(guó)家鼓勵(lì)和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn),保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝,支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn),鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥。
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