2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱內(nèi)容變動情況

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師各科目考試大綱已經(jīng)正式公布，經(jīng)對比，執(zhí)業(yè)藥師七個科目大綱除了以下三個科目有變動，其他均無變動，變動情況如下：

《藥事管理與法規(guī)》

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱變動內(nèi)容

　　一、執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

　　大變

　　二、藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

　　大變

　　三、藥品研制和生產(chǎn)管理

　　(一)藥品研制與注冊管理

　　1.藥品研制過程與質(zhì)量管理規(guī)范

　　增：(1)藥品研制過程簡介

　　4.仿制藥注冊要求和一致性評價

　　增：(2)藥品注冊中的專利糾紛早期解決機(jī)制

　　四、藥品經(jīng)營管理

　　(一)藥品經(jīng)營許可與行為管理

　　1.藥品經(jīng)營和許可管理

　　變：(2)--(6)點(diǎn)變化

　　3.藥品經(jīng)營行為管理

　　微變：刪除部分“要求”二字

　　(三)處方藥與非處方藥分類管理

　　2.非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換制度

　　變：2021年：“非處方藥適宜性審查要求”

　　2022年：“非處方藥上市注冊和適宜性審查”

　　五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

　　大變

　　六、中藥管理

　　大變

　　七、特殊管理規(guī)定的藥品管理

　　大變

　　八、藥品信息、廣告、價格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

　　(一)藥品安全信息與品種檔案管理

　　1.藥品安全用藥信息

　　變：(3)點(diǎn)變

　　(二)藥品包裝、說明書和標(biāo)簽管理

　　2.藥品說明書管理規(guī)定

　　增：增加(4)(5)(6)點(diǎn)。

　　4.藥品名稱、商標(biāo)和專有標(biāo)識管理

　　變：2021年：“外用藥品的標(biāo)識”;

　　2022年：“藥品說明書和標(biāo)簽的標(biāo)識管理”

　　十、藥品安全法律責(zé)任

　　變：小單元及細(xì)目名稱變化

　　“(二)違反假藥、劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任”

　　1.違反假藥管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　2.違反劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　(三)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　1.無證生產(chǎn)、經(jīng)營要求相關(guān)的法律責(zé)任

　　第(3)點(diǎn)變

　　3.違反藥品研制、注冊、生產(chǎn)管理要求的法律責(zé)任

　　第(1)點(diǎn)變

　　10.違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任

　　3點(diǎn)均變。

　　《藥學(xué)專業(yè)知識(二)》

　　十二、抗腫瘤藥物

　　(七)免疫治療藥物

　　2.代表藥品(2022年變)

　　2021年：帕博麗珠單抗

　　2022年：帕博利珠單抗

　　《藥學(xué)綜合知識與技能》

　　三、用藥安全(2022年增)

　　2021年：(五)妊娠、哺乳、兒童及其他特殊人群用藥

　　2022年：(五)妊娠期婦女、哺乳期婦女、兒童及其他特殊人群用藥

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