| 十 三 顆 粒 劑 |
（一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）特點(diǎn) （2）分類(lèi) |
| （二）顆粒劑的制備 | 1.水溶顆粒劑 | 制備工藝流程（結(jié)合典型品種）、不同制粒方法及其應(yīng)用 | |
| 2.酒溶顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn) | ||
| 3.混懸顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn) | ||
| 4.泡騰顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） | ||
| 5.塊狀沖劑 | 制備方法 | ||
| （三）顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 | |
| 十 四 片 劑 |
（一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）中藥片劑的特點(diǎn)與類(lèi)型 （2）片劑的分類(lèi) |
| （二）片劑的輔料 | 1.稀釋劑與吸收劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | |
| 2.潤(rùn)濕劑與黏合劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| 3.崩解劑 | 崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| 4.潤(rùn)滑劑 | 使用目的、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| （三）中藥片劑的制備 | 1.制備工藝流程 | （半）浸膏片的制備工藝流程（結(jié)合典型品種） | |
| 2.濕制顆粒壓片法 | （1）中藥原料預(yù)處理的目的與一般原則 （2）藥料制顆粒的目的 （3）濕顆粒的干燥 （4）干顆粒的質(zhì)量要求 （5）壓片前千顆粒的處理 （6）壓片（含片重訂算） | ||
| 3.干制顆粒壓片法 | 方法及操作要點(diǎn) | ||
| 4.粉末直接壓片法 | 操作要點(diǎn) | ||
| 5.壓片過(guò)程與片劑成型 | 片劑成型 | ||
| 6.壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法 | 壓片過(guò)程中松裂片、黏沖、片重差異超限、崩解時(shí)間超限的原因及解決辦法 | ||
| （四）片劑的包衣 | 1.片劑包衣的目的、種類(lèi)與要求 | （1）包衣的目的與種類(lèi) （2）片心及衣層的質(zhì)量要求 | |
| 2.片劑包衣的方法與設(shè)備 | 包衣方法 | ||
| 3.片劑包衣物料與包衣操作 | （1）包糖衣物料的種類(lèi)、工序、操作要點(diǎn)及可能發(fā)生的問(wèn)題 （2）薄膜衣物料的種類(lèi)及包衣操作要點(diǎn) （3）腸溶衣物料的種類(lèi)及包衣操作要點(diǎn) | ||
| （五）片劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目及限度要求 | （1）片劑檢查項(xiàng)目 （2）片重差異、崩解時(shí)限及發(fā)泡量要求 | |
| 十 五 氣 霧 劑 |
（一）基本要求 | 1.氣霧劑的特點(diǎn)與分類(lèi) | 特點(diǎn)與分類(lèi) |
| 2.吸入氣霧劑的吸收及 影響因素 | 吸收及影響因素 | ||
| （二）氣霧劑的組成 | 組成 | （1）藥物與附加劑的要求 （2）拋射劑的作用、品種 （3）耐壓容器要求、閥門(mén)系統(tǒng)組成 | |
| （三）氣霧劑的制備 | 制備方法 | （1）制備工藝流程 （2）壓灌法和冷灌法的特點(diǎn) | |
| （四）氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 氣霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |
| 十 六 其 他 劑 型 |
（一）膠劑 | 1.特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）特點(diǎn) （2）分類(lèi) |
| 2.膠劑的制備 | （1）原、輔料的種類(lèi)與選用 （2）制備工藝流程 | ||
| （二）膜劑 | 1.膜劑的特點(diǎn)、分類(lèi)及成 膜材料與輔料 |
（1）特點(diǎn)與分類(lèi) （2）常用成膜材料及輔料 | |
| 2.膜劑的制備 | 膜劑的制備工藝流程及操作要點(diǎn) | ||
| （三）涂膜劑 | 常用成膜材料與制備工藝流程 | （1）常用成膜材料 （2）制備工藝流程 | |
| （四）其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 | 應(yīng)用特點(diǎn) | |
| 十 七 藥 物 新 型 給 藥 系 統(tǒng) 與 制 劑 新 技 術(shù) |
（一）藥物新型給藥系統(tǒng) | 1.緩釋制劑 | 特點(diǎn)與類(lèi)型 |
| 2.控釋制劑 | 特點(diǎn)與類(lèi)型 | ||
| 3.靶向制劑 | 特點(diǎn)與類(lèi)型 | ||
| 4.前體藥物制劑 | 適用藥物 | ||
| （二）中藥制劑新技術(shù) | 1.環(huán)糊精包合技術(shù) | （1）β-環(huán)糊精包合物的作用 （2）β-環(huán)糊精包合物的制備 | |
| 2.微型包囊技術(shù) | （1）特點(diǎn)與應(yīng)用 （2）常用包囊材料 （3）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊及其操作 要點(diǎn) | ||
| 3.固體分散技術(shù) | （1）固體分散體特點(diǎn)、類(lèi)型及常用載體 （2）固體分散體的制法（熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法）及適用性 | ||
| 十 八 中 藥 制 劑 的 穩(wěn) 定 性 |
（一）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 | 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 | （1）易水解、氧化的藥物類(lèi)型 （2）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 |
| 2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 | （1）延緩藥物水解的方法 （2）防止藥物氧化的方法 | ||
| （二）中藥制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 | 中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 | （1）藥劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 （2）長(zhǎng)期試驗(yàn)法、常規(guī)試驗(yàn)法及經(jīng)典恒溫法 的試驗(yàn)要點(diǎn) （3）CRH值及中藥固體制劑的防濕措施 （4）半衰期和有效期的計(jì)算方法 | |
| 十 九 生 物 藥 劑 學(xué) 與 藥 物 動(dòng) 力 學(xué) 概 論 |
（一）基本要求 | 生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的研究?jī)?nèi)容 | （1）生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容 （2）藥物動(dòng)力學(xué)的研究?jī)?nèi)容 |
| （二）藥物的體內(nèi)過(guò)程及其影響因素 | 影響藥物體內(nèi)過(guò)程的因素 | 影響藥物吸收、分布、代謝與排泄的因素 | |
| （三）藥物動(dòng)力學(xué)常用術(shù)語(yǔ)與參數(shù) | 1.常用術(shù)語(yǔ) | 隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內(nèi)總清除率 | |
| 2.常用參數(shù) | （1）生物半衰期、表觀分布容積的計(jì)算 （2）單室模型單（多）劑量靜注、靜脈滴注、 血管外給藥血藥濃度-時(shí)間關(guān)系計(jì)算公式 | ||
| （四）藥物制劑的生物有效性 | 生物利用度與溶出度及其計(jì)算 | （1）相對(duì)及絕對(duì)生物利用度的計(jì)算，生物利 用度的試驗(yàn)方法及評(píng)價(jià)指標(biāo) （2）溶出度的測(cè)定目的、方法及操作要點(diǎn) （3）溶出度與生物利用度的相關(guān)性 | |
| 二 十 藥 物 制 劑 的 配 伍 變 化 |
（一）基本要求 | 研究藥物配伍變化的目的與配伍變化的類(lèi)型 | （1）研究藥物配伍變化的目的 （2）配伍變化的類(lèi)型 |
| （二）藥劑學(xué)的配伍變化 | 1.物理的配伍變化 | 常見(jiàn)物理配伍變化的現(xiàn)象及產(chǎn)生原因 | |
| 2.化學(xué)的配伍變化 | 常見(jiàn)化學(xué)配伍變化及產(chǎn)生原因 | ||
| （三）藥劑學(xué)配伍變化的實(shí)驗(yàn)與處理方法 | 實(shí)驗(yàn)及處理方法 | （1）藥劑學(xué)配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法 （2）藥劑學(xué)配伍變化的處理方法 | |
| 二 十 一 中 藥 炮 制 緒 論 |
（一）中藥炮制的起源與發(fā)展 | 1.炮炙與炮制 | （1）炮炙與炮制的沿革 （2）中藥炮制的發(fā)展 |
| 2.古代中藥炮制專著 | 《雷公炮炙論》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成書(shū)年代和學(xué)術(shù)價(jià)值 | ||
| （二）中藥炮制與臨床療效及對(duì)藥性的影響 | 1.炮制方法與臨床療效 | 凈制、切制、加熱、輔料與臨床療效 | |
| 2.炮制對(duì)藥性的影響 | 炮制對(duì)四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響 | ||
| （三）中藥炮制的目的及對(duì)藥物成分的影響 | 1.中藥炮制的目的 | （1）降低或消除藥物的毒性或副作用 （2）改變或緩和藥物的性能 （3）增強(qiáng)藥物療效 （4）便于調(diào)劑和制劑 | |
| 2.炮制對(duì)藥物成分的影響 | 炮制對(duì)含生物堿類(lèi)、苷類(lèi)、揮發(fā)油類(lèi)藥物成分的影響 | ||
| （四）中藥炮制的常用輔料 | 1.液體輔料 | （1）酒、醋、鹽水的作用 （2）姜汁、蜜、油的作用 | |
| 2.固體輔料 | 米、麥麩、蛤粉、河砂、滑石粉的作用 | ||
| （五）炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管 | 質(zhì)量要求 | （1）凈度、片型、色澤、氣味的要求 （2）水分及有毒成分的限量 | |
| 二 十 二 凈 選 與 切 制 |
（一）凈選 | 1.清除雜質(zhì) | 除雜質(zhì)的方法 |
| 2.分離和清除非藥用部位 | 去根、莖、皮殼、毛、心、蘆 | ||
| （二）切制 | 1.切制前的水處理 | （1）軟化藥材的方法 （2）軟化程度的檢查方法 | |
| 2.飲片類(lèi)型 | 薄片、厚片、斜片、段、絲、塊 | ||
| 3.切制方法 | 適應(yīng)手工切制和機(jī)械切制的藥材 | ||
| （三）飲片的干燥 | 自然干燥和人工干燥 | 干燥方法與條件的選擇 | |
| 二 十 三 炒 法 |
（一）清炒法 | 1.炒黃 | 牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
| 2.炒焦 | 山楂、梔子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 3.炒炭 | 大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| （二）加輔料炒 | 1.麩炒 | 枳殼、蒼術(shù)的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| 2.米炒 | 斑蝥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 3.土炒 | 白術(shù)的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 4.砂炒 | 馬錢(qián)子、鱉甲的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 5.滑石粉炒 | 水蛭的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 6.蛤粉炒 | 阿膠的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
| 二 十 四 炙 法 |
（一）酒炙法 | 酒炙的目的、方法、作用及研究 | 大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
| （二）醋炙法 | 醋炙的目的、方法、作用及研究 | 甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （三）鹽炙法 | 鹽炙的目的、方法、作用及研究 | 杜仲、黃柏、澤瀉、車(chē)前子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （四）姜炙法 | 姜炙的目的、方法、作用及研究 | 厚樸、竹茹的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （五）蜜炙法 | 蜜炙的目的、方法、作用及研究 | 黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法、輔料用量.成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （六）油炙法 | 油炙的目的、方法、作用及研究 | 淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| 二 十 五 煅 法 |
（一）明煅法 | 明煅的目的、方法、作用及研究 | 白礬，石膏、石決明的炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀及炮制作用 |
| （二）煅淬法 | 煅淬的目的、方法、作用及研究 | 赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
| （三）扣鍋煅法（悶煅） | 扣鍋煅法（悶煅）的目的、方法、作用及研究 | 血余炭的炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| 二 十 六 蒸 、 煮 、 燀 法 |
（一）蒸法 | 蒸制的目的、方法、作用及研究 | 何首鳥(niǎo)、黃芩、地黃、黃精的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
| （二）煮法 | 煮制的目的、方法、作用及研究 | 藤黃、川烏、附子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理研究 | |
| （三）燀法 | 制的目的、方法、作用及研究 | 苦杏仁的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
| 二 十 七 其 他 制 法 |
（一）復(fù)制法 | 復(fù)制的目的、方法、作用及研究 | 半夏的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理研究 |
| （二）發(fā)酵法 | 發(fā)酵的目的、方法、作用及研究 | 六神曲的炮制方法、品質(zhì)要求、成品性狀及炮制作用 | |
| （三）發(fā)芽法 | 發(fā)芽的目的、方法、作用及研究 | 麥芽的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
| （四）制霜法 | 制霜的分類(lèi)、目的、方法、作用及研究 | 巴豆的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
| （五）煨法 | 煨制的目的、方法及作用 | 肉豆蔻的炮制方法、輔料用量、成品性狀、制作用 | |
| （六）提凈法 | 提凈的目的、方法及作用 | 芒硝的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
| （七）水飛法 | 水飛的目的、方法及作用 | 朱砂的炮制方法、注意事項(xiàng)及炮制作用 |
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