6.軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
掌握軟膏劑的概念和質(zhì)量要求。
掌握軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評價與包裝儲存。
熟悉眼膏劑的概念、特點、質(zhì)量要求及制備方法。
熟悉凝膠劑的概念、常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量檢查和包裝儲存。
7.氣霧劑、膜劑和涂膜劑
掌握氣霧劑的概念、特點、分類、組成和質(zhì)量要求。
熟悉氣霧劑的制備方法與藥物的吸收。
熟悉噴霧劑、吸人粉霧劑的概念和質(zhì)量要求。
熟悉膜劑和涂膜劑的概念、特點、常用成膜材料和制備方法。
8.注射劑和滴眼劑
。1)掌握注射劑的概念、分類、特點及質(zhì)量要求。
熟悉注射劑的給藥途徑。
。2)掌握注射用水的概念及質(zhì)量要求。
掌握注射劑的附加劑。
了解注射用油及非水溶劑。
。3)掌握熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑及除去方法。
。4)掌握溶解度的概念、影響溶解度的因素及增加溶解度的方法。
掌握溶解速度的概念及影響因素。
。5)掌握濾過的概念。
熟悉濾過的原理、方法、影響因素及濾過器。
。6)掌握注射劑的制備過程。
(7)熟悉空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)、測定方法及潔凈室的設(shè)計。
熟悉空氣濾過的原理及影響因素。
了解空氣濾過的常用設(shè)備。
。8)掌握滅菌的概念和物理滅菌法。
熟悉D、Z、F、F0值的含義。
了解化學(xué)滅菌法和無菌操作法。
了解物理滅菌法的常用設(shè)備。
。9)掌握輸液的概念和質(zhì)量要求。
掌握營養(yǎng)輸液和血漿代用液的概念、種類、質(zhì)量要求。
。10)掌握注射用無菌粉末、凍干制品。
熟悉冷凍干燥的基本原理。
。11)掌握滲透壓的調(diào)節(jié)。
了解注射劑新產(chǎn)品試制的主要工作。
。12)掌握滴眼劑的概念和質(zhì)量要求。
熟悉滴眼劑的附加劑和制備過程。
了解滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素。
9.液體藥劑
。1)掌握液體藥劑的概念、特點、分類和質(zhì)量要求。
(2)熟悉液體制劑的溶劑和附加劑。
。3)熟悉溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關(guān)特點及制備方法。
。4)熟悉溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質(zhì)及制備方法。
(5)掌握表面活性劑的概念、功能結(jié)構(gòu)、種類、特性及應(yīng)用。
熟悉表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)。
。6)掌握乳劑的概念、特點、穩(wěn)定性和常用乳化劑。
熟悉乳劑的制備方法、形成條件及質(zhì)量評價。
。7)掌握混懸劑的概念、質(zhì)量要求、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價。
熟悉混懸劑的制備方法。
。8)熟悉合劑、洗劑、搽劑、滴鼻劑的概念及應(yīng)用。
了解含漱劑、滴牙劑、滴耳劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑的概念和應(yīng)用。
10.藥物制劑的穩(wěn)定性
掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念和研究目的。
掌握影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法。
熟悉藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法。
了解制劑中藥物化學(xué)降解的途徑。
了解制劑的有效期及其特殊藥物制劑的儲存。
11.微型膠囊、包合物和固體分散物
(1)掌握微型膠囊的概念和特點。
熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的質(zhì)量評價方法。
了解微囊中藥物釋放的機(jī)理及影響因素。
。2)掌握包合物的概念和特點。
熟悉包合材料和包合方法。
了解包合物的驗證。
。3)掌握固體分散物的概念和特點。
熟悉固體分散物的載體材料、制備方法、速釋與緩釋原理。
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