2006年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱：藥事管理與法規(guī)(三)

 一、要求掌握的藥事管理法規(guī)：20件
　　
l、中華人民共和國藥品管理法
　　掌握藥品生產、批發(fā)、零售企業(yè)開辦、行為等方面的規(guī)定。
　　掌握醫(yī)療機構從事藥劑活動的規(guī)定。
　　掌握藥品管理的規(guī)定。
　　掌握藥品包裝、標簽、說明書管理的規(guī)定。
　　掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
　　熟悉藥品價格、藥品回扣方面的規(guī)定。
　　熟悉違反本法的法律責任和處罰規(guī)定。 
　　了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
　　了解本法的適用范圍和有關的執(zhí)法部門。
　　了解本法的其他內容。
　　
2、中華人民共和國藥品管理法實施條例
　　掌握藥品生產、批發(fā)、零售企業(yè)開辦、行為等方面的規(guī)定。
　　掌握醫(yī)療機構從事藥劑活動的規(guī)定。
　　掌握藥品管理的規(guī)定。
　　掌握藥品包裝、標簽、說明書管理的規(guī)定。
　　掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
　　熟悉藥品價格方面的規(guī)定。
　　熟悉法律責任及處罰規(guī)定。
　　熟悉本條例用語的含義。
　　了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
　　了解本條例的其他內容。
　　
3、中華人民共和國刑法（節(jié)選）
　　掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。
　　熟悉對非法經營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機關的許可證、注冊證、批準文件等公文、證件的刑罰規(guī)定。
　　了解妨害公務罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
　　了解妨礙、抗拒執(zhí)法行為的刑罰規(guī)定。
　　
4、麻醉藥品和精神藥品管理條例
　　掌握本條例的制定目的和適用范圍。
　　掌握麻醉藥品、精神藥品的概念、管制要求及監(jiān)管部門。
　　掌握麻醉藥品、精神藥品的經營及使用的管理要點。
　　掌握麻醉藥品、精神藥品的儲存及運輸的管理要點。
　　掌握違反本條例有關規(guī)定應承擔的法律責任。
　　熟悉麻醉藥品、精神藥品的審批程序、生產和監(jiān)督管理的要點。
　　了解有關麻醉藥品、精神藥品的種植、實驗研究管理要點和其他規(guī)定。
　　
5、關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
　　掌握我國生產及使用的麻醉藥品品種。
　　掌握我國生產及使用的第一類、第二類精神藥品品種。
　　熟悉麻醉藥品、精神藥品品種目錄中其他常用品種。
　　
6、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
　　掌握申請印鑒卡的條件。
　　掌握印鑒卡用途及有效期。
　　熟悉印鑒卡申請程序、審批機構和變更手續(xù)的管理規(guī)定。
　　
7、麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定
　　掌握麻醉藥品、精神藥品專用處方格式、印制與標注的要求。
　　掌握麻醉藥品、精神藥品各種處方用量及用法的規(guī)定。
　　掌握麻醉藥品、精神藥品處方保存期限。
　　了解開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的管理規(guī)定。
　　
8、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
　　掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。
　　掌握醫(yī)療用毒性藥品采購、儲藏、調配、銷售、使用的管理規(guī)定。
　　掌握醫(yī)療用毒性藥品生產、收購、供應和配制計劃的管理規(guī)定。
　　掌握醫(yī)療用毒性藥品生產、配制和質量檢驗的管理規(guī)定。
　　熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。
　　了解本辦法的其他內容。