2006年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》各章重點(diǎn)總結(jié)(2)

4．潤(rùn)滑劑：是助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑(狹義)的總稱，其中：
①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì)；
②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)；
③潤(rùn)滑劑(狹義)是降低藥片與沖�？妆谥�間摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。
常用潤(rùn)滑劑：
①疏水性潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片，不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的藥物片劑；
②水溶性潤(rùn)滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。
③助流劑：微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油

五、粉碎、篩分與混合
1 、粉碎
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆�；蚍勰┑牟僮鬟^(guò)程。（機(jī)械力）
目的：減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級(jí)，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群
（1）粉碎的意義
①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度；    
②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)；  
③有助于從天然藥物中提取有效成分等。
（2）粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備
①粉碎機(jī)理：粉碎過(guò)程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能） 
力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對(duì)應(yīng)關(guān)系.
A、閉塞粉碎：粗、細(xì)粒反復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作；      
自由粉碎：達(dá)到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。B、開(kāi)路粉碎：連續(xù)不斷粉碎和把已粉碎的細(xì)物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎；循環(huán)粉碎：使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。 
濕法粉碎：藥物加液研磨的方法。D、低溫粉碎：利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果。    
E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎③ 粉碎設(shè)備【了解】
. 球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)（萬(wàn)能粉碎機(jī)） 氣流式粉碎機(jī) 膠體磨
粉碎原理 撞擊與研磨作用，球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50% ～60%左右。 錘擊式粉碎旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用。沖擊柱式粉碎沖擊柱的沖擊作用。 高速氣流將藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。 定子與轉(zhuǎn)子的撞擊與研磨作用。
適合 密閉，貴重物料的粉碎、無(wú)菌粉碎、干法、濕法粉碎。 脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等。 熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料和無(wú)菌粉碎�？�3～20um超微粉碎。 混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。

2 、篩分
   篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。    
目的：取得均勻的粒子群（分等和混合）
（1） 影響篩分的因素【熟】歸納如下：
①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離；
②物料中含濕量增加，粘性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔；
③粒子的形狀、密度小、物料不易過(guò)篩；
④篩分裝置的參數(shù)。 
《中國(guó)藥典》2000年版把粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉
（1）藥篩的分類
1）按篩網(wǎng)制作方法的不同 分為沖眼篩（模壓篩）和編織篩
2）按篩孔劃分標(biāo)準(zhǔn)的不同 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩

（2）篩的規(guī)格：
①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩1—9號(hào)（內(nèi)孔徑由大到小）
② 工業(yè)篩10—140目（目表示每英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目）
③篩線直徑不同，篩孔徑也不同，篩孔徑用um表示。

（3） 篩分設(shè)備【了解】  
旋動(dòng)篩 振動(dòng)篩  物料運(yùn)動(dòng)方式（同時(shí)）：
①旋動(dòng)篩 常用于測(cè)定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。
②振蕩篩 具有分離效率高，維修費(fèi)用低，占地面積小，重量輕等優(yōu)點(diǎn)。
影響篩分效率的因素
１）粒子的因素（粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量）；
２）藥篩的因素（篩的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度）。

3 、 混合
（1） 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合。
 混合過(guò)程三種運(yùn)動(dòng)方式（綜合作用）：①對(duì)流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。
（2） 混合方法與設(shè)備
    混合方法：攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。
混和原則：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。
混合設(shè)備：容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
A、水平圓筒型混合機(jī)  操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ～90%；充填量約為30%。
B、V型混合機(jī)  操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ～40%；充填量為30%。
② 容器固定型混合機(jī)  攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)（混合時(shí)間長(zhǎng)）