2006年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》各章重點(diǎn)總結(jié)(4)

第4章    膠囊劑、滴丸和微丸
重點(diǎn)內(nèi)容
膠囊劑的概念、特點(diǎn)和分類

次重點(diǎn)內(nèi)容
1．膠囊劑的制備方法(軟、硬膠囊)、質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存
2．滴丸和微丸的概念、特點(diǎn)與制備方法

考點(diǎn)摘要
硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊的區(qū)別【掌】
①硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。
②軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。
③腸溶膠囊是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成份，達(dá)到一種腸溶的效果，故而稱為腸溶膠囊劑。腸溶膠囊制備方法有兩個(gè)：一是與甲醛作用生成只在腸液中溶解的甲醛明膠，二是在明膠殼表面包被腸溶衣。
4.1膠囊劑
4.1.1膠囊劑的概念和特點(diǎn)
1．概念【掌】 藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。
2．特點(diǎn)
1）掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性
2）藥物的生物利用度較高
3）可彌補(bǔ)其他劑型的不足
４）可延緩藥物的釋放
５）可定位釋放（口服腸溶、口服結(jié)腸靶向、直腸、陰道等膠囊）
4.1.2不宜制成膠囊劑的藥物【掌】
1．藥物的水溶液或稀乙醇溶液
2．風(fēng)化性藥物
3．吸濕性很強(qiáng)的藥物
4．易溶性的刺激性藥物
4.1.3膠囊劑的分類【掌】（按囊殼性狀的不同分）
1．硬膠囊劑
2．軟膠囊劑（膠丸）
根據(jù)用途的特殊性，將其分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊劑三類。
4.1.4硬膠囊劑的制備
1．工藝流程【熟】 制備空膠囊→制備填充物料→填充→封口
2．空膠囊 溶膠—蘸膠(制坯)—干燥—拔殼—切割—整理
1）組成 囊材（明膠）、增塑（甘油等）、增稠（瓊脂）、遮光（二氧化鈦）、著色防腐劑
2）空膠囊劑的規(guī)格 常用的為0~5號(hào)，號(hào)大容積小。
3）空膠囊的選擇 據(jù)規(guī)定藥量所占容積選。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或測定物料的堆密度來確定。
3．填充物料的制備方法
1）直接將藥物和輔料粉碎、過篩、混勻。
2）物料的流動(dòng)性差，可將其制成顆粒。
3）為便于藥物的配伍或控制藥物釋放，可將藥物制成微丸或包衣微丸。
4．膠囊劑的封口
1）卡合 使用鎖口式膠囊，直接套合。
2）膠封 使用非鎖口式膠囊，用明膠液封口。