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2007年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)匯總與解析-藥事管理(4)

  ☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)6:藥品批發(fā)——關(guān)于儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

  1.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存條件專庫(kù)、分類存放

  (1)溫、濕度:藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。

  (2)色標(biāo)管理:在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

  (3)怕壓藥品定期翻垛:搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。

 。4)藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。

 。5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。

 。6)易串味藥、中藥材、中藥飲片和危險(xiǎn)品與其他藥品分開(kāi)存放。

 。7)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)9翊娣,雙人雙鎖保管,專賬記錄。

  2.藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)

 。1)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

 。2)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理。

  (3)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

 。4)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。

 。5)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。

 。6)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。

 。7)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

 。8)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。

 。9)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

  ☆☆☆☆考點(diǎn)7:藥品批發(fā)——關(guān)于出庫(kù)與運(yùn)輸

  1.藥品出庫(kù)原則:先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨。

  2.出庫(kù)質(zhì)量跟蹤記錄:藥品出庫(kù)應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,保存至有效期后一年,不少于三年。

  3.對(duì)有溫、濕度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)按照季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫和冷藏措施。

  4.由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品:經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。

  ☆ 考點(diǎn)8:藥品批發(fā)——關(guān)于銷售和售后服務(wù)

  1.銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

  2.銷售人員應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,作到票、賬、貨相符。

  3.對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因,分清責(zé)任,采取有效措施,做好記錄。

  4.已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,向有關(guān)部門報(bào)告,并及時(shí)追回做好記錄。

  ☆ ☆☆☆考點(diǎn)9:藥品零售——關(guān)于人員與培訓(xùn)

  1.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

  3.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

  4.質(zhì)量管理人員具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

  5.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),持證上崗。

  6.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師或中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

  7.直接接觸藥品的人員

  企業(yè)每年應(yīng)組織進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。

  ☆ ☆考點(diǎn)10:藥品零售——關(guān)于設(shè)施和設(shè)備

  1.藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù),并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。

  2.企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。

  3.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備

 。1)便于藥品陳列展示的設(shè)備。

 。2)特殊管理藥品的保管設(shè)備。

 。3)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

 。4)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。

 。5)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

  (6)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

 。7)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。

  (8)經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

  4.藥品零售連鎖企業(yè)

  配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。

  ☆ ☆☆☆考點(diǎn)11:藥品零售——關(guān)于進(jìn)貨

  1.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨。

  2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。

  3.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年。

  4.購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

  5.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

  6.驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

  7.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí),應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等項(xiàng)內(nèi)容。

  ☆ ☆考點(diǎn)12:藥品零售——關(guān)于陳列與儲(chǔ)存

  1.藥品應(yīng)根據(jù)其溫、濕度要求,按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。

  2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放。

  3.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放。

  4.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

  5.特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。

  6.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

  7.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。

  8.陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作

 。1)定期檢查陳列與儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量并記錄。

 。2)近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢。

 。3)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。

 。4)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。

 。5)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。

  9.庫(kù)存商品實(shí)行色標(biāo)管理。

  ☆ ☆☆考點(diǎn)13:藥品零售——關(guān)于銷售藥品

  1.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上職稱人員。

  2.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

  3.處方簽名或蓋章:審核、調(diào)配、銷售人員都要簽名。

  4.拆零藥品出售時(shí),藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

  5.銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。

  6.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),設(shè)置顧客意見(jiàn)簿和監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。

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