2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第26章

2009年執(zhí)業(yè)藥師考試遠(yuǎn)程輔導(dǎo)開始報(bào)名　往年考試通過率85%以上

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　　第二十六章　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

　　[A型題]

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是

　　A 現(xiàn)已持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B 出售、轉(zhuǎn)讓證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C 有制售假藥行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D 承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　答案：A

　　2、血液制品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》時(shí)，只有取得

　　A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》方可

　　B 《藥品GMP證書》方可

　　C 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》方可

　　D 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　E 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　答案：B

　　3、新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為

　　A 一年

　　B二年

　　C 三年

　　D 四年

　　E 五年

　　答案：E

　　4、對(duì)審查合格的藥品批發(fā)、零售企業(yè)分別由省級(jí)和地(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)

　　A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　B 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》

　　C 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　D 《藥品GMP證書》

　　E 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　答案：C

　　5、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的換證工作，取消了

　　A 零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)

　　B 批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)

　　C 零售兼批發(fā)經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)

　　D 批發(fā)兼零售經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)

　　E 生產(chǎn)兼零售經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)

　　答案：D