2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第26章

　　[X型題]

　　21、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)，申報(bào)資料應(yīng)包括 A 對(duì)照換證標(biāo)準(zhǔn)、條件的自查報(bào)告 B “兩證”原件的正本、副本 C 企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 D 換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表 E 按規(guī)定必須配備的專職技術(shù)人員資格證明復(fù)印件

　　答案：ABCDE

　　22、申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證，并收回舊證的情況是 A 兩證不全 B 開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)者 C 出租、轉(zhuǎn)讓“兩證”者 D 未經(jīng)營(yíng)藥品時(shí)間達(dá)半年者 E 經(jīng)營(yíng)假劣藥品，情節(jié)、后果嚴(yán)重者

　　答案：ABCDE

　　23、申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是 A 出售、轉(zhuǎn)讓證照的 B 承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)的 C 有制售假藥行為的 D 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的 E 證照不齊的

　　答案：ABCDE

　　24、對(duì)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)必須經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查的是 A 近兩年新開辦的企業(yè) B 近兩年內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè) C 近兩年因產(chǎn)品抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè) D 列入上一年度年檢重點(diǎn)整改名單的企業(yè) E 承包給個(gè)人的企業(yè)

　　答案：ABCD

　　25、在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，暫緩換證，并限期整改的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者是 A 異地經(jīng)營(yíng)藥品者 B 超越核定經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品者 C 超越核定經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)藥品者 D 招商經(jīng)營(yíng)藥品或參與招商經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者 E 購(gòu)銷藥品無票據(jù)或開設(shè)虛假票據(jù)者

　　答案：ABCDE