2010年執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)技巧：藥品管理法記憶口訣

藥品管理法記憶口訣

章節(jié)

條款

主要內(nèi)容摘要

第     一     章    

 總     則

1

現(xiàn)行藥品管理法，十章一百零八條，

人民用藥要安全，監(jiān)管力度要加強。

2

五種單位和個人，必須遵守藥品法。

3

現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，預(yù)防醫(yī)療和保健，

野生資源保護好，鼓勵培育中藥材。

4

研究創(chuàng)制新藥品，合法權(quán)益受保護。

5

國家藥品監(jiān)督局，全國藥監(jiān)工作管。

各省藥品監(jiān)督局，本省藥監(jiān)工作抓。

有關(guān)部門配合好，職責范圍來負責。

行業(yè)發(fā)展有規(guī)劃，產(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行好。

6

藥品檢驗機構(gòu)設(shè)，審批質(zhì)監(jiān)加檢驗。

第  二  章  

藥  品   

生  產(chǎn)  

企  業(yè)  

管  理

7

生產(chǎn)藥品要有證，無證不得去生產(chǎn)，

省局審批許可證，工商憑證辦登記。

證有期限和范圍，到期重新再發(fā)證。

發(fā)證部門要注意，統(tǒng)籌規(guī)劃防重復(fù)。

8

申請證照有條件，專業(yè)人員要具備。

廠房設(shè)施環(huán)衛(wèi)美，質(zhì)檢機構(gòu)要成立，

質(zhì)管人員加儀器，保證質(zhì)量規(guī)章定。

9

進行GMP認證，合格發(fā)給認證書。

10

生產(chǎn)藥品按標準，生產(chǎn)記錄要完整。

炮制飲片須注意，國家標準省規(guī)定。

11

制藥所需原輔料，藥用要求要符合。

12

產(chǎn)出藥品須質(zhì)檢，不合標準不出廠。

炮制飲片按規(guī)范，違反規(guī)范不出廠。

13

接受委托生產(chǎn)藥，須經(jīng)兩局來批準。