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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復習精華(14)

為幫助大家更好地備考2010年執(zhí)業(yè)藥師考試,考試吧執(zhí)業(yè)藥師頻道整理了藥事管理與法規(guī)重要考點。

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  五、儲存

  1、專庫要求:

  (1)安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖管理;

  (2)具有相應的防火設(shè)施;

  (3)具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

  2、儲存管理制度:

  麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。

  麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應當配備專人負責管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

  3、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲存要求:經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

  例:A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

  第二類精神藥品處方至少保存(B)

  第二類精神藥品專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于(E)

  六、 運輸

  1、運輸管理

  通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。

  沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當由專人負責押運。

  2、郵寄的要求

  郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的,郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。

  省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品,應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。

  郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。

  例:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有(BCDE)

  A. 郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明

  B. 運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

  C. 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品

  D. 醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

  E. 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

  (08年X型題)

 

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