2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(16)

　　三、監(jiān)督管理

　　發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施：

　　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理。

　　接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　四 法律責(zé)任

　　1、未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的處罰：

　　由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正給予警告;拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

　　2、違法銷(xiāo)售或購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的處罰：

　　由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;

　　有違法所得的，沒(méi)收違法所得;拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;

　　造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)。

　　3、不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資格而經(jīng)營(yíng)疫苗的處罰：

　　依照藥品管理法七十三條處罰，即依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　例：A.依法移交衛(wèi)生行政部門(mén) B.組織接種單位銷(xiāo)毀

　　C.依法查封、扣押 D.采取應(yīng)急處置措施 E.立即停止銷(xiāo)售

　　依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定

　　接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)(C)

　　接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)(D)

　　提交質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)(E)

　　(07年B型題)

　　例：A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè) B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè) C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) E.國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》

　　可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗的是(B)

　　不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是(A)

　　可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗的是(B)

　　(08年B型題)

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定總則

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

　　一、總則

　　1.執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定：國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國(guó)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　2.配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。