2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(一)

　　首先了解一下執(zhí)業(yè)藥師資格考試的有關(guān)情況：

　　1.考試性質(zhì)——職業(yè)準(zhǔn)入控制 每張?jiān)嚲砭?0分及格，無須按照90分復(fù)習(xí)。

　　2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘，140道題 考試時(shí)間足夠

　　(1)A型題：最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的五個(gè)備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最佳答案)

　　例1：根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

　　A.國家一級保護(hù)野生藥材物種

　　B.己申請專利的中藥品種

　　C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　例2：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下， 自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

　　D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　例3：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

　　例4：根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是

　　A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　B.字跡清楚，不得涂改

　　C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

　　D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　E.對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明

　　例5：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

　　A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品

　　B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　(2)B型題：配伍選擇題(共80，每題0.5分。題目分為若干組，每組分別對應(yīng)一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)

　　例1：[1～4]

　　A.確認(rèn)為假藥

　　B.確認(rèn)為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　E.確認(rèn)為合格藥品