2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(一)

　　2.某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應

　　3.某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應

　　4.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應

　　例2：[5～7]

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　5.第一類精神藥品處方保存期限為

　　6.精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于

　　7.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后

　　例3：[8～10]

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為

　　8.急診處方不得超過

　　9.第二類精神藥品不得超過

　　10.一般處方不得超過

　　(3)X型題：多項選擇題(共20題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。錯選或少選均不得分)

　　例1：根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

　　A.人參

　　B.石斛

　　C.甘草

　　D.黃芩

　　E.黃連

　　例2：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有

　　A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗

　　E.生產(chǎn)藥品必須有完整準確的生產(chǎn)記錄

　　例3：根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的敘述，正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

　　E.處方必須留存3年以上

　　例4：根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當

　　A.服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作

　　B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

　　C.注意收集藥品不良反應信息

　　D.理解同行收受藥品回扣的行為

　　E.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

　　藥學1——藥理：藥分=60：40(中藥學：中藥制劑=60：40)

　　藥學2——藥劑：藥化=60：40(中藥鑒定：中藥化學=60：40)

　　難、中、易的比例為2：8：2;覆蓋面90%以上

　　3.復習要點

　　(1)樹立信心 4科，2年，可側重復習

　　(2)緊扣大綱，抓住重點

　　考試完全按考試大綱出題，大綱分為大單元、小單元、細目、要點四個層次。特別注意“要點”，最好都要復習到，考試以此為依據(jù)出題。

　　今年其他課程的大綱與前幾年一樣，但《藥事管理與法規(guī)》又有所變化。與去年相比，具體改變的內(nèi)容包括：

　　第一部分——第一章，第二章，第三章第三節(jié)

　　第二部分——(四)最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，(十二)關于建立國家基本藥物制度的實施意見，(十三)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)

　　第三部分——第三章中將“尊重患者，一視同仁”改為“尊重患者，平等相待”

　　(3)緊緊抓住考核點(出題點)

　　(4)適當做題

　　(5)合理安排時間