2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(五)

　　第四章 行政法的相關內(nèi)容

　　第一節(jié) 法的基本知識

　　法是由國家制定或者認可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

　　法律淵源：是法的效力淵源，指一定的國家機關依照法定職權和程序制定或認可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式。

　　法律效力：是指法律的適用范圍，即法律在什么領域、什么時期和對誰有效的。包括：空間效力、時間效力、對人的效力。

　　空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

　　時間效力是指法律從何時生效和何時終止效力。

　　對人的效力是指法律適用于什么樣的人。對人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護主義。

　　法律責任：是指人們對自己的違法行為所應承擔的帶有強制性的否定法律后果。包括：民事責任、行政責任、刑事責任、違憲責任。

　　第二節(jié) 行政許可

　　一、行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項

　　1.原則：

　�、� 法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。

　　② 公開、公平、公正原則：設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正、維護行政相對人的合法權益。

　　③ 便民和效率原則：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務。

　　④ 信賴保護原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

　　2.事項：與藥品有關的行政許可有：GMP認證、GSP認證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

　　二、行政許可申請與受理

　�、� 行政相對人(或其代理人)提出行政許可申請;

　�、� 行政機關受理行政許可申請。

　　三、行政許可的費用

　　指行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查收取的費用，是一種行政收費。

　　四、撤銷行政許可的情形

　　根據(jù)利害關系人的請示或者依據(jù)職權，可以撤銷行政許可。但如果可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

　�、傩姓�機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的

　　②超越法定職權作出準予行政許可決定的

　�、圻`反法定程序作出準予行政許可決定的

　　④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的

　�、菀婪�可以撤銷行政許可的其他情形

　　第三節(jié) 行政處罰

　　一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用

　　1.原則：①處罰法定原則②處罰公正、公開原則③處罰與違法行為相適應的原則④處罰與教育相結合的原則⑤不免除民事責任，不取代刑事責任原則

　　2.種類：①警告②罰款③沒收違法所得、沒收非法財物④責令停產(chǎn)停業(yè)⑤暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照⑥行政拘留⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。

　　3.管轄與適用

　　管轄：①行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄。

　�、趦蓚�以上依法享有行政處罰權的行政機關如對同一行政違法案件都有管轄權，行政機關對該案件的管轄發(fā)生爭議，雙方協(xié)商不成的，應報請共同的上一級行政機關指定管轄。

　�、圻`法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關。

　　適用條件：必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過追究時效。

　　適用方式：不予處罰;從輕或者減輕處罰。