2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(八)

　　A. 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　B. 中藥

　　C. 中藥飲片

　　D. 沒有實施批準文號管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　國家對藥品實行品種保護制度的是(B)

　　經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售的是(E)

　　不得在市場銷售的是(A)

　　藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是(D)

　　例：(B型題)

　　A.實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂

　　C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(B)

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定(DE)

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定(A)

　　國務(wù)院制定(C)

　　例：(B型題)

　　A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B. 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C. 國務(wù)院科技管理部門

　　D. 國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　批準新藥臨床試驗的部門是(A)

　　制定藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法的部門是(E)

　　頒發(fā)新藥證書的部門是(A)

　　例：(B型題)

　　A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署

　　C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門

　　D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院工商行政管理部門

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　麻醉藥品《進口許可證》的核發(fā)部門是(A)

　　進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是(C)

　　負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效，不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是(A)