2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》講義(二十四)

　　一、藥店零售

　　1.銷(xiāo)售處方藥和非處方藥的資格、條件：

　　必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員;《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

　　2.執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售處方藥的責(zé)任：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。(零售處方保存2年以上備查)。

　　3.執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售非處方藥責(zé)任：甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

　　4.處方藥、非處方藥的擺放要求：應(yīng)當(dāng)分柜擺放。

　　5.處方藥、非處方藥不得采用的銷(xiāo)售方式：

　　(1)處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。

　　(2)處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式。

　　二、普通商業(yè)企業(yè)零售(乙類(lèi)非處方藥)

　　1.普通商業(yè)企業(yè)乙類(lèi)非處方藥的零售 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥，但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)乙類(lèi)非處方藥產(chǎn)供銷(xiāo)標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

　　2.禁止性規(guī)定

　　(1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

　　(2)不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。

　　3.乙類(lèi)非處方藥的擺放、采購(gòu)

　　(1)應(yīng)設(shè)立專門(mén)貨架或?qū)９�，并按法律法�?guī)的規(guī)定擺放藥品。

　　(2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。

　　(3)普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售的乙類(lèi)非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)。

　　4.銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的人員資格

　　(1)普通商業(yè)連鎖超市總部：配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。

　　(2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員及有關(guān)管理人員：必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸�律、法�?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。

　　例：(A型題)依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是(A)

　　A.分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售 B.分級(jí)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售 C.分類(lèi)管理、分級(jí)銷(xiāo)售

　　D.分別管理、分類(lèi)銷(xiāo)售 E.分類(lèi)管理、分別銷(xiāo)售

　　例：(X型題)依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類(lèi)非處方藥(ABDE)

　　A.必須配備從業(yè)藥師 B.必須取得準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志 C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應(yīng)設(shè)立專門(mén)貨架或?qū)９?E.不得附贈(zèng)藥品銷(xiāo)售

　　例：(B型題)A.乙類(lèi)非處方藥 B.甲類(lèi)非處方藥 C.處方藥、非處方藥

　　D.非處方藥 E.處方藥

　　依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

　　1.不得有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的藥品是(C)

　　2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)的藥品是(D)

　　3.取得準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷(xiāo)售的藥品是(A)

　　4.不得開(kāi)架自選銷(xiāo)售的藥品是(E)

　　例：(X型題)根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須(AB)

　　A.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.配備駐店藥師 D.配備駐店從業(yè)藥師 E.配備駐店財(cái)務(wù)人員