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藥事法規(guī)《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》(全文)

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  衛(wèi)生部今日在其官方網(wǎng)站發(fā)布《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》,自發(fā)布之日起施行!掇k法》全文如下:

  第一章 總則

  第一條 為加強(qiáng)對(duì)以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

  第二條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

  第三條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)、以省級(jí)為主,相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。

  第四條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。

  第二章 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)

  第五條 糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議負(fù)責(zé)全國(guó)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議成員單位正確履行職責(zé),督促下級(jí)人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)上級(jí)關(guān)于藥品集中采購(gòu)的決策部署,檢查藥品集中采購(gòu)政策和規(guī)章制度的貫徹落實(shí)情況,調(diào)查處理藥品集中采購(gòu)中的違法違規(guī)問(wèn)題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,確定藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。

  第六條 監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

  第七條 衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。

  第八條 價(jià)格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。

  第九條 財(cái)政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。

  第十條 工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

  第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),依法對(duì)集中采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

  第三章 監(jiān)督管理的對(duì)象、內(nèi)容和方式

  第十二條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的對(duì)象是:

 。ㄒ唬┙M織藥品集中采購(gòu)的政府部門和公務(wù)員;

 。ǘ⿲(shí)施藥品集中采購(gòu)的單位及其工作人員和選聘人員;

 。ㄈ﹨⑴c藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員。

  第十三條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:

 。ㄒ唬┫嚓P(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況;

 。ǘ﹫(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定的情況;

  (三)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況;

 。ㄋ模┫嚓P(guān)單位和個(gè)人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;

  (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購(gòu)并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

  (六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法參與競(jìng)標(biāo)和履行采購(gòu)配送合同的情況。

  第十四條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要方式是:

 。ㄒ唬┙M織網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查;

 。ǘ┦芾硗对V、申訴和舉報(bào);

  (三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問(wèn)題,通報(bào)典型案件;

 。ㄋ模┩苿(dòng)有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;

  藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時(shí),可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問(wèn)題作出解釋說(shuō)明,商請(qǐng)有關(guān)職能部門或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。

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