2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(47)

《藥事管理與法規(guī)》模擬題

　　一、A型題

　　1.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文簡稱為

　　A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP

　　2.由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的規(guī)范性文件為

　　A.憲法 B.法律 C.行政法規(guī) D.部門規(guī)章 E.藥事法規(guī)

　　3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是

　　A.本單位臨床或科研需要的品種

　　B.本單位臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　C.本單位臨床或科研需要而市場供不應(yīng)求的品種

　　D.本單位臨床需要而市場供不應(yīng)求的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A.超過有效期的 B.被污染的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的

　　5. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)的批準部門是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級或縣級藥品監(jiān)督管理部門 D.地級或縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級或縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　6. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法不正確的是

　　A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，不得含有虛假的內(nèi)容

　　B.藥品廣告的內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的廣告批件為準

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

　　7.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品批準文號的有效期為

　　A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年

　　8. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的行為包括

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級炮制規(guī)范

　　9. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，實行政府定價或政府指導價的藥品是

　　A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品

　　B.列入國家基本藥物目錄的藥品

　　C. 列入《中華人民共和國藥典》的藥品

　　D. 列入國家藥品標準的藥品

　　E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

　　10. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，精神藥品處方至少保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

　　11. 下列屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是

　　A.哌替啶 B.哌甲酯 C.含可待因的止咳糖漿 D.曲馬多 E.丁丙諾啡

　　12. 醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)憑

　　A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》

　　B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

　　C.《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》

　　D.《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》

　　E.《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》