2010執(zhí)業(yè)藥師考試復習常考考點：法律責任法

　　新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內未通過GMP、GSP認證仍生產經營藥品的處罰

　　按《藥品管理法》第七十九條(警告、責令限期改正;逾期不改的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千以上二萬以下罰款;情節(jié)嚴重的吊銷許可證)處罰的情況

　　(1)開辦藥品生產企業(yè)未按規(guī)定時間進行GMP認證的。

　　(2)藥品生產企業(yè)新建車間、新增劑型的未按規(guī)定時間進行GMP認證的。

　　(3)開辦藥品經營企業(yè)未按規(guī)定時間進行GSP認證的。

　　(4)擅自進行臨床試驗的、承擔藥物臨床試驗的機構

　　違反集貿市場設點零售藥品的處罰

　　擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品或設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的：按無證經營處罰。

　　例：在城鄉(xiāng)集市貿易市場，藥品零售企業(yè)設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有(CDE)

　　A.警告，責令限期改正 B.責令停業(yè)整頓

　　C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　E.構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　《藥品管理法》第七十三條，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制制劑以及使用假劣藥品的處罰

　　(1)擅自使用其他單位醫(yī)院配制的制劑的，按違法購進藥品處罰。

　　(2)醫(yī)療機構使用假藥、劣藥：按生產、銷售假藥、劣藥處罰。

　　違反個體診所有關規(guī)定的處罰：

　　個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定進行處罰(按照無證經營，依法取締，沒收違法所得，并處銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款;構成犯罪的依法追究刑事責任)。

　　不辦理許可事項變更手續(xù)的處罰

　　(1)給予警告，責令限期補辦。

　　(2)逾期不補辦的，宣布其《許可證》無效。

　　(3)仍從事生產經營活動的，按無證經營處罰。