執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
一、總則
1.執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定:國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度,納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
2.配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定:凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。
二、考試
1、報(bào)名條件
中專:7年;大專:5年;本科:3年;碩士:1年;博士。
2、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的發(fā)放及效用
考試合格,由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門(mén)頒發(fā)證書(shū),在全國(guó)范圍內(nèi)有效。
例(A型題):根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》(B)
A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B.在全國(guó)范圍內(nèi)有效 C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份證發(fā)放地有效
三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)
1.注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)
(1)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
(2)注冊(cè)機(jī)構(gòu):各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。
(3)注冊(cè)監(jiān)督、檢查機(jī)構(gòu):人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門(mén)。
2.注冊(cè)必備條件及證書(shū)
(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。
(2)遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德。
(3)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。
(4)經(jīng)所在單位考核同意。
(執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè))
經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者,由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章,同時(shí)發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證》,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
3.注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè)
(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。
(2) 再次注冊(cè):有效期滿前三個(gè)月,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者,除須符合首次注冊(cè)的規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。
(3)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
(4)注銷注冊(cè):執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù):
(一) 死亡或被宣告失蹤的;
(二) 受刑事處罰的;
(三) 受取消執(zhí)業(yè)資格處分的;
(四) 因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
例(X型題):根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有(ACDE)
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明
C.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德 D.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
E.經(jīng)所在單位考核同意
四、職責(zé)
四項(xiàng)職責(zé)
(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。
(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。
(4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
五、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
1.繼續(xù)教育要求
執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù),不斷更新知識(shí),掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平。執(zhí)業(yè)藥師必須接收進(jìn)行教育。
2.繼續(xù)教育登記制度:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》,執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書(shū)上登記蓋章,并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。
六、罰則
1.違規(guī)獲取證書(shū)人員的處罰:對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取資格證書(shū)或注冊(cè)證的人員,發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書(shū),取消其執(zhí)業(yè)藥師資格,注銷注冊(cè)。
2.執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰:執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的,所在單位須如實(shí)上報(bào),由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況給予處分。注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分,應(yīng)及時(shí)記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
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