2012年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯考點及解析

　　藥事管理與法規(guī)易錯考點，解析：

　　藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人應具有：專業(yè)技術(shù)職稱

　　藥品批發(fā)企業(yè)負責人中主管質(zhì)量管理工作的人員應具有：藥學專業(yè)技術(shù)職稱

　　藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人：執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱，有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

　　藥品批發(fā)企業(yè)藥品檢驗部門負責人：應具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱

　　藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗的人員應具有：藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓考核合格后持證上崗

　　藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人：應具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱

　　藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應具有：藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱

　　批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時：須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運

　　批發(fā)企業(yè)從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品：本企業(yè)應保證藥品質(zhì)量

　　企業(yè)主要負責人：保證企業(yè)執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任

　　質(zhì)量領導組織：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

　　設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)：行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

　　藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員：應具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作

　　藥品批發(fā)企業(yè)對進貨情況進行質(zhì)量評審的周期是：1年

　　藥品驗收記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于3年

　　藥品質(zhì)量跟蹤記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于3年

　　零售企業(yè)藥品購進記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于2年

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