2012年藥事管理與法規(guī)：新中國(guó)藥事管理的發(fā)展

　　我國(guó)的藥學(xué)事業(yè)是中華民族經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的生產(chǎn)和社會(huì)實(shí)踐，不斷與疾病作斗爭(zhēng)中產(chǎn)生和發(fā)展起來(lái)的，便發(fā)展成現(xiàn)代規(guī)模的藥事業(yè)，形成現(xiàn)代藥事管理水平，則主要是新中國(guó)成立后近四十年的歷史。

　　新中國(guó)成立后，黨和人民政府立即著手解決舊中國(guó)遺留下來(lái)的麻醉藥品毒害的嚴(yán)重社會(huì)問(wèn)題。頒布法令，在全國(guó)展開(kāi)了轟轟烈烈的嚴(yán)禁鴉片煙毒的群眾運(yùn)動(dòng)，同時(shí)采取措施嚴(yán)格管理醫(yī)療用麻醉藥品，到1952年，就在全國(guó)范圍解決了危害我國(guó)已有百余年的鴉片煙毒問(wèn)題，為國(guó)家民族作出了重大貢獻(xiàn)。

　　新中國(guó)成立后，黨和人民政府制定了保障人民健康，發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的方針。藥事管理受到重視，并不斷改善和加強(qiáng)。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)等各個(gè)方面都取得了很大的成就。

　　新中國(guó)成立后，藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個(gè)階段：(1949-1957)舊中國(guó)的藥事管理不僅十分薄弱，完全不適合社會(huì)主義新中國(guó)。因此在建國(guó)初期，人民政府主要抓了：建立與社會(huì)主義制度相適應(yīng)的藥事管理體制、機(jī)構(gòu)，制定法規(guī)、制度、配備干部;全國(guó)開(kāi)展制藥業(yè)，扶持中醫(yī)中藥;加速培養(yǎng)高、中級(jí)藥學(xué)人員等項(xiàng)工作。在短短數(shù)年內(nèi)取得了顯著成效，為今后的發(fā)展奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)。

　　(1)建立健全藥事管理，步確定管理體制：中央人民政府成立時(shí)設(shè)立了衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)管理藥政、藥檢、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、藥物科研和藥學(xué)教育。衛(wèi)生部下設(shè)立了相應(yīng)的機(jī)構(gòu)、藥政處、藥品檢驗(yàn)所、生物制品檢驗(yàn)所、中國(guó)醫(yī)藥公司，以后又建立了中國(guó)藥材公司。

　　隨著國(guó)家對(duì)生產(chǎn)資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展，自1952年開(kāi)始對(duì)藥事管理體制進(jìn)行調(diào)整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)藥商業(yè)，中藥材經(jīng)營(yíng)劃歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，并成立了醫(yī)藥工作委員會(huì)、中藥管理委員會(huì)，由衛(wèi)生部部長(zhǎng)任主任委員，協(xié)調(diào)工作，分工負(fù)責(zé)，加強(qiáng)聯(lián)系。

　　這一時(shí)期，省、自治區(qū)、直轄市和省會(huì)市的藥事管理機(jī)構(gòu)基本上已建立，并開(kāi)展工作。

　　(2)全面開(kāi)展對(duì)進(jìn)口藥品、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)的中西藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)、監(jiān)督管理：建國(guó)初期，由于當(dāng)時(shí)臨床使用的藥品多數(shù)靠進(jìn)口，故主要是加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，檢驗(yàn)出不合格率竟高達(dá)31.4%，為外貿(mào)部門的退貨索賠提供了依據(jù)，保障了人民用藥安全有效，并維護(hù)了國(guó)家聲譽(yù)。1953年全國(guó)已建立藥品檢驗(yàn)所13所，藥品檢驗(yàn)室14個(gè)。1954年，衛(wèi)生部召開(kāi)了全國(guó)藥檢工作會(huì)議，確定了那一時(shí)期藥檢工作方針，以檢驗(yàn)國(guó)外輸入的藥品為主;明確了國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品，原則上都應(yīng)則生產(chǎn)石家負(fù)責(zé)保證質(zhì)量，各藥廠必須建立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，藥品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格才許出廠，衛(wèi)生行政部門對(duì)藥廠生產(chǎn)的藥品和市售藥品進(jìn)行必要的抽驗(yàn);理順了各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系;統(tǒng)一藥品檢驗(yàn)方法。這次會(huì)議后，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理和藥檢所的建設(shè)都有很大發(fā)展。1953年衛(wèi)生部即著手組織編制《中藥手冊(cè)》，總結(jié)中藥傳統(tǒng)鑒別和炮炙經(jīng)驗(yàn)。