2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？贾R點(19)

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　　藥品不良反應(yīng)控制方法

　　根據(jù)分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;

　　對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布。

　　已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

　　醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范

　　《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》(試行)該辦法總則指出：醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理，是確保醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)臨床療效的重要環(huán)節(jié)，是發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢、為人 民健康服務(wù)的重要工作，各醫(yī)療機構(gòu)必須高度重視，樹立飲片質(zhì)量第一的觀念。醫(yī)療機構(gòu)對中藥材和中藥飲片的采購、驗收、炮制、質(zhì)檢、保管、調(diào)劑等各環(huán)節(jié)應(yīng)制 定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實行崗位責(zé)任制。

　　醫(yī)療機構(gòu)對中藥材和中藥飲片的驗收，應(yīng)選派嚴(yán)于律己，奉公守法，對中藥材、飲片質(zhì)量具備鑒別經(jīng)驗的中藥專業(yè)技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)。驗收員必須嚴(yán)格按照《中國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市主管部門制定的《中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，不合格的不予驗收。

　　購入的飲片質(zhì)量必須符合《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》，要求：

　�、俑o、藤木、葉、花、皮類，泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%;

　　②果實、種子類， 泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過3%;

　　③全草類，不允許有非藥用部位，泥沙等雜質(zhì)不得超過3%;

　　④動物類，附著物、腐肉和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%;

　　⑤礦物類，夾石、非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%;

　　⑥菌藻類，雜質(zhì)不得超過3%;⑦樹脂類，雜質(zhì)不得超過3%;

　　⑧需去毛、刺的藥材，其未去凈茸毛和硬刺的藥 材不得超過10%.

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