2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點（5）

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　　麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營

　　(一)定點經(jīng)營

　　1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行：定點經(jīng)營制度。

　　【小貼士】“國藥監(jiān)部門”應(yīng)當(dāng)根據(jù)“麻醉藥品和精一”的需求總量，確定定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

　　2.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營：麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。

　　【小貼士】供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由“國藥監(jiān)部門”規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

　　(二)定點批發(fā)企業(yè)必備條件

　　1.應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件;

　　2.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集|整理;

　　3.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報告經(jīng)營信息的能力;

　　4.單位及其工作人員“2年內(nèi)”沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

　　5.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。

　　6.“麻醉藥品和精一”的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力，并具有保證安全經(jīng)營的管理制度。

　　(三)定點經(jīng)營資格審批

　　1.“跨省級”從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(全國性批發(fā)企業(yè))：“國藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，并予以公布。

　　2.“本省級”區(qū)域內(nèi)從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(區(qū)域性批發(fā)企業(yè))：所在地“省級藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，并予以公布。

　　3.“專門”從事“精二”批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)：經(jīng)所在地“省級藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)。

　　【小貼士】從事麻醉藥品和精一批發(fā)的全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事：第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

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