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藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求
一、藥品生產(chǎn)中的道德要求
1.用戶至上，以患者為中心
2.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范
3.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康
4.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳
二、藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求
1.誠(chéng)實(shí)守信，確保藥品質(zhì)量
2.依法促銷，誠(chéng)信推廣
3.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)
三、醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求
1.精心調(diào)劑，耐心解釋
2.精益求精，確保質(zhì)量
3.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥
4.維護(hù)患者利益，提高生命質(zhì)量
進(jìn)口藥材的申請(qǐng)與審批
進(jìn)口藥材申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥材進(jìn)口申請(qǐng)包括首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)和非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)。首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜——集整理。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。
中國(guó)食品藥品檢定研究院完成首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)核意見(jiàn)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門收到中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)核意見(jiàn)后，進(jìn)行技術(shù)審核和行政審查。對(duì)符合要求的，頒發(fā)《進(jìn)口藥材批件》;對(duì)不符合要求的，發(fā)給《審查意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。
非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不再進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批。
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