農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置規(guī)定
柜是指由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)及設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè),在村設(shè)置藥品銷售點(diǎn);藥品零售企業(yè)限于所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的村申請?jiān)O(shè)置藥柜;藥柜經(jīng)營的品種原則上限于非處方藥。
設(shè)置藥柜的條件:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;藥柜經(jīng)營人員必須具有初中以上(含初中)文化程度,經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格,健康狀況符合經(jīng)營藥品的有關(guān)要求;藥柜放置及拆零銷售設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生;具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施。
此規(guī)定適用于沒有衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)村級藥柜的申辦及監(jiān)督管理。
申請?jiān)O(shè)置藥柜的程序:提出籌辦申請、提出驗(yàn)收申請。
藥柜所經(jīng)營的藥品必須由設(shè)置藥柜的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送,藥柜經(jīng)營人員不得自主進(jìn)貨。
我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理原則
(1)以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則
藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ),保證人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨,也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的目的。因此,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則。
(2)質(zhì)量第一的原則
藥品是特殊商品,藥品的質(zhì)量至關(guān)重要,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,才能保證療效;否則將無效,以致于貽誤病情。因此,質(zhì)量問題直接關(guān)系到患者的生命安全,我們自始至終應(yīng)該把藥品的質(zhì)量放在首位。
(3)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則
總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn),要搞好藥品監(jiān)督管理工作,必須對其立法,做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。同時(shí),必須依靠科學(xué)的管理方法,如嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)等來促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作。《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實(shí)施就是對藥品科學(xué)的監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。
(4)專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則
為了加強(qiáng)對藥品的監(jiān)督管理,國家設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),專門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科室,開展自檢活動(dòng),還設(shè)立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員,開展監(jiān)督工作。這三支力量相結(jié)合,發(fā)揮著越來越大的作用。
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