2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》備考知識點(1-50)

　　1. 按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關于執(zhí)業(yè)藥師注冊新規(guī)定的說法，執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期由三年改為五年。

　　2. 內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是為無處方患者提供用藥處方。

　　3.屬于行政訴訟受案范圍的是對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟。

　　4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人。

　　5. 關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的敘述，錯誤的是藥品生產企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產企業(yè)生產的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務。

　　6.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡。

　　7.可以申報醫(yī)療機構制劑的是本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿。

　　8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權。

　　9.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起 5 年內，應報告該藥品發(fā)生的所有的不良反應10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，正確的是申請定點資格前，單位及其工作人員在 2 年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

　　11.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是處方調配后，配方人和復核人員都應當簽名12.關于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是藥品零售企業(yè)可以開架銷售麻黃堿量小于 30mg 的含麻黃堿復方制劑。

　　13. 關于藥品標準的說法，錯誤的是生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定。

　　14.關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱。

　　15. 不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品。

　　16.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的。

　　17. 國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。

　　18. 國家衛(wèi)生計生部門負責組織制定國家基本藥物目錄。

　　19. 國家發(fā)展和改革宏觀調控部門負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作。

　　20. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是可不開箱檢查。

　　21.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝。

　　22. 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝。

　　23.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為 15 日常用量。

　　24. 鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為 1 次常用量。

　　25.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，省級主管部門可以調整的是乙類目錄。

　　26. 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)�；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖侵兴庯嬈�

　　27.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，導致住院時間延長的藥品不良反應屬于嚴重不良反應。

　　28.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照新的藥品不良反應。

　　29. 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是黃柏。

　　30. 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是黃芩。

　　31. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是羚羊角。

　　32.從天然藥物中提取的有效物質，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為 7 年、7 年。

　　33.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為 10 年、10 年。

　　34. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門。

　　35.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的，應在調劑后 2 日內分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門。

　　36. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門。

　　37. 屬于麻醉藥品的藥品是美沙酮。

　　38. 屬于第二類精神藥品的是曲馬多。

　　39. 根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的公平交易權。

　　40. 乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的安全保障權。

　　41. 由備案人向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是境內第一類醫(yī)療器械。

　　42. 由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內第二類醫(yī)療器械。

　　43. 由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內第三類醫(yī)療器械。

　　44. A 藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成 藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A 藥店從B 藥品生產企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。關于 B 藥品生產企業(yè)生產的雙黃連口服液的管理說法正確的是藥品生產企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市。

　　45. 若 B 藥品生產企業(yè)生產的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專有標識，使用專有標識可以單色印刷的是使用說明書和大包裝。

　　46. A 藥店必須憑處方銷售的藥品是復方甘草片。

　　47. 某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的 9 歲患者開具處方。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目。

　　48.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。

　　49. 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量。

　　50. A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B 制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與 A 制藥公司同類產品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了 A 制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。在不正當競爭行為中，B 制藥公司產品包裝盒裝潢設計與 A 制藥產品非常相似的行為應定性為混淆行為。

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