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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點(diǎn)：藥品召回管理的情形與內(nèi)容

來源：考試吧　2021-05-17 9:32:38　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點(diǎn)：藥品召回管理的情形與內(nèi)容”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　藥品召回管理的情形與內(nèi)容

情形	內(nèi)容
分類	主動召回	對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回召回主體為藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)；進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
分類	責(zé)令召回	藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在安全隱患，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品
分級	一級召回	使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
	二級召回	使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
	三級召回	使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
不予召回	已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的

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