2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》第一章考點總結

　　第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

　　1.建設健康中國的戰(zhàn)略主題：(共建共享、全民健康)

　　2.2030年健康中國戰(zhàn)略目標：(基本實現(xiàn)健康公平，主要健康指標進入高收入國家行列)

　　3.四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：(公共衛(wèi)生服務、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品供應保障體系)

　　4.新的藥品管理理念：(保護和促進公眾健康)

　　5.健康權：(是人類人權中自然擁有的一種權利，公民是自己健康的第一責任人)6.“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體：(“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系。)

　　7.改革框架：(“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制�！�2”是完善醫(yī)藥服務供給和醫(yī)療保障服務兩個支撐)

　　8.多層次醫(yī)療保障體系包括：(基本醫(yī)療保險、補充醫(yī)療保險、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助)

　　9.基本醫(yī)療保險【協(xié)議管理】：(定點醫(yī)藥機構確認由行政部門進行兩定資格審查后再由經(jīng)辦機構簽訂定點服務協(xié)議的“兩步走”，轉變?yōu)閮H由經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的“一步走”)

　　11.基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選原則：(臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應)

　　12.非處方藥遴選原則：(應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便)

　　13.國家基本藥物遴選的原則：(防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備)

　　14.【不得納入】基本醫(yī)療保險范圍的藥品：(滋補、瀕危、保健藥品不納入。預防性疫苗和避孕藥品不納入;治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;無法單獨收費的藥品;酒制劑、茶制劑，各類果味制劑不納入)

　　15.【甲類】目錄：(臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低)

　　16.【乙類】目錄：(臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品價格略高)

　　17.中藥飲片：(醫(yī)保藥品目錄中列出了準予支付的，同時列出了不得納入基金支付的品種，采用準入法)

　　18.通過談判方式準入：(價格較高或對醫(yī)�；�金影響較大的專利獨家藥品)

　　19.通過常規(guī)方式納入：(在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內現(xiàn)有品種相當或較低的)

　　20.基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類：(工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲乙類)

　　21.【甲類目錄】的藥品所發(fā)生的費用：(按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付)

　　22.【乙類目錄】的藥品所發(fā)生的費用：(先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付)

　　23.藥品的【定義】：(指人用藥品，不包含獸藥和農藥)

　　24.藥品的【質量特性】：(安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性)

　　25.藥品的【特殊性】：(專屬性、兩重性、質量的重要性、時限性)

　　26.藥品的【安全風險】：(復雜性、不可預見性、不可避免性)

　　27.診斷藥品包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑：(其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進行管理)

　　28.某些物質雖然具有預防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質、不穩(wěn)定、不便運輸貯存：(體現(xiàn)了藥物的穩(wěn)定性)

　　29.藥品產業(yè)鏈長，有研發(fā)、生產、流通和使用等多個環(huán)節(jié)：(每個環(huán)節(jié)都存在著可能危害消費者的風險)

　　30.【研制環(huán)節(jié)】的政策與改革措施：(國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā))

　　31.【生產環(huán)節(jié)】的政策與改革措施：(加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持;全面實行上市許可持有人制度，落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人;健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應)

　　32.【流通環(huán)節(jié)】的政策與改革措施：(推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率;積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式)

　　33.【使用環(huán)節(jié)】的政策與改革措施：(進一步破除以藥補醫(yī)機制，強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，發(fā)揮藥師作用;強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管)

　　34.不納入國家基本藥物目錄藥物：(滋補、含瀕危野生藥材、非臨床治療首選、具有嚴重不良反應)35.應從國家基本藥物目錄調出的：(藥品標準被取消、藥品批準證明文件被撤銷、有嚴重不良反應、被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的)

　　36.除【急救、搶救用藥】外：(獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過【單獨論證】)

　　37.兩票制【鼓勵醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與配送企業(yè)直接結算配送費用】：(【生產企業(yè)到流通企業(yè)】一次發(fā)票，【流通企業(yè)到醫(yī)療機構】一次發(fā)票)

　　38.負責協(xié)調解決制定和實施國家基本藥物制度過程各個環(huán)節(jié)的相關政策問題：(國家基本藥物工作委員會)

　　39.負責【組織擬訂】考試科目和考試大綱、建立試題庫及組織命審題工作，提出考試合格標準建議：(國家藥品監(jiān)督管理局)

　　40.主要負責【審定】考試科目、考試大綱，會同國家藥監(jiān)局對考試工作進行監(jiān)督，指導并確定合格標準：(人力資源社會保障行政主管部門)

　　41.執(zhí)業(yè)藥師的【執(zhí)業(yè)范圍】：(藥品生產、經(jīng)營、使用單位可以注冊【機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位】)

　　42.執(zhí)業(yè)藥師注冊【有效期】：(5年，在有效期滿前30日到原執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請)

　　43.執(zhí)業(yè)藥師【變更注冊】：(變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍【變更后，注冊有效期不變】)

　　44.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)道德具體內容：(救死扶傷，不辱使命。尊重患者，平等相待。依法執(zhí)業(yè)，質量第一。進德修業(yè)，珍視聲譽。尊重同仁，密切協(xié)作。)

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