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基本藥物目錄調(diào)整
(1)調(diào)整周期
原則上調(diào)整周期不超過3年。
(2)調(diào)整依據(jù)
、傥覈踞t(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應監(jiān)測評價;④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
(3)應從目錄中調(diào)出的品種
、偎幤窐藴时蝗∠;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。
練習題
1.(單選題)應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
A.臨床首選藥品
B.預防性藥品與治療性藥品
C.發(fā)生不良反應的藥品
D.藥品標準被取消的藥品
【正確答案】D
【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標準被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。
2.(單選題)國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整,原則上調(diào)整周期不超過
A.3年
B.4年
C.5年
D.10年
【正確答案】A
【答案解析】對基本藥物目錄定期評估,動態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不超過3年。
3.(多選題)國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有
A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
B.我國疾病譜變化
C.藥品不良反應監(jiān)測評價
D.國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估
【正確答案】ABCD
【答案解析】國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應當根據(jù)以下因素確定:①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應監(jiān)測評價;④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
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