2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考點(diǎn)：基本藥物目錄調(diào)整

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　　基本藥物目錄調(diào)整

　　(1)調(diào)整周期

　　原則上調(diào)整周期不超過3年。

　　(2)調(diào)整依據(jù)

　�、傥覈�(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國(guó)疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);④國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

　　(3)應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種

　�、偎幤窐�(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　練習(xí)題

　　1.(單選題)應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　A.臨床首選藥品

　　B.預(yù)防性藥品與治療性藥品

　　C.發(fā)生不良反應(yīng)的藥品

　　D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

　　【正確答案】D

　　【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　2.(單選題)國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上調(diào)整周期不超過

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.10年

　　【正確答案】A

　　【答案解析】對(duì)基本藥物目錄定期評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。

　　3.(多選題)國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有

　　A.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

　　B.我國(guó)疾病譜變化

　　C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)

　　D.國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估

　　【正確答案】ABCD

　　【答案解析】國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國(guó)疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);④國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

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