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2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)及考點(diǎn)練習(xí)題(26)

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  藥品出口管理

  (1)藥品出口銷售證明編號(hào)的編排方式為:省份簡(jiǎn)稱XXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文應(yīng)當(dāng)參考證明出具單位的英文譯法,略去空格,其中:第1位到第4位X代表4位數(shù)的證明出具年份;第5位到第8位X代表4位數(shù)的證明出具流水號(hào)。

  (2)藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)2年,且不應(yīng)超過(guò)申請(qǐng)資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

  (3)提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會(huì)信用代碼等信息通報(bào)征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。

  練習(xí)題

  1.(單選題)藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  【正確答案】B

  【答案解析】藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)2年,且不應(yīng)超過(guò)申請(qǐng)資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

  2.(單選題)提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應(yīng)注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

  A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

  【正確答案】C

  【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會(huì)信用代碼等信息通報(bào)征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。

  3.(單選題)關(guān)于藥品出口銷售證明編號(hào)的編排方式正確的是

  A.國(guó)藥進(jìn)字XXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.國(guó)英文XXXXXXXX)

  B.省份簡(jiǎn)稱JXXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文JXXXXXXXX)

  C.省份簡(jiǎn)稱GXXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文GXXXXXXXX)

  D.省份簡(jiǎn)稱XXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)

  【正確答案】D

  藥品出口銷售證明編號(hào)的編排方式為:省份簡(jiǎn)稱XXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。

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