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2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點及考點練習(xí)題(28)

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  藥品經(jīng)營許可證管理

  時效問題:有效期為5年。登載事項發(fā)生變更的,由原發(fā)證機關(guān)在副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)藥品經(jīng)營許可證正本,收回原藥品經(jīng)營許可證正本。新核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證證號、有效期不變。

  載明事項:藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、社會信用代碼、注冊地址、法定代表人、主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、倉庫地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。

  變更類型:藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指注冊地址、質(zhì)量負責(zé)人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人等事項的變更。

  練習(xí)題

  1.(單選題)《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

  A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

  【正確答案】C

  【答案解析】《藥品經(jīng)營許可證》分為正本和副本,有效期為5年。

  2.(單選題)《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更不包括

  A.注冊地址的變更

  B.經(jīng)營范圍的變更

  C.倉庫地址(增減倉庫)的變更

  D.法定代表人的變更

  【正確答案】D

  【答案解析】藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指注冊地址、質(zhì)量負責(zé)人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人等事項的變更。

  3.(多選題)以下屬于藥品經(jīng)營許可證載明事項的有

  A.注冊地址

  B.主要負責(zé)人

  C.經(jīng)營范圍

  D.領(lǐng)證日期

  【正確答案】ABC

  【答案解析】藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、社會信用代碼、注冊地址、法定代表人、主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、倉庫地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。

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