2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：藥品生產(chǎn)許可證管理

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　　藥品生產(chǎn)許可證管理

　　(1)載明事項(xiàng)

　　有效期為5年，分為正本和副本。藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

　　(2)換發(fā)

　　藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。

　　(3)注銷

　　有下列情形之一的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告：

　�、僦鲃�(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的;

　　②藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的;

　�、蹱I(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的;

　�、芩幤飞�產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的;

　　⑤法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　(4)補(bǔ)發(fā)：原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)十日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。許可證編號(hào)、有效期等與原證一致。

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