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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點(diǎn)及練習(xí)題(3)

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  知識點(diǎn):冷鏈設(shè)施設(shè)備的要求

  《疫苗管理法》規(guī)定,疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。疫苗在儲存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度。疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定。

  1.(多選題)應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件,才能自行配送疫苗的是

  A.疫苗批發(fā)企業(yè)

  B.疫苗上市許可持有人

  C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

  D.疫苗零售企業(yè)

  【答案】BC

  【答案解析】其一,疫苗不能經(jīng)營,故AD錯(cuò)誤;其二,《疫苗管理法》規(guī)定,疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件。

  2.(單選題)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量的機(jī)構(gòu)不包括

  A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

  B.接種單位

  C.疫苗上市許可持有人

  D.國家藥品監(jiān)督管理局

  【答案】D

  【答案解析】疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。

  3.(多選題)疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的制定機(jī)構(gòu)有

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.省級衛(wèi)生健康主管部門

  【答案】AB

  【答案解析】疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定。

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