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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點及練習(xí)題(5)

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  知識點:麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)數(shù)量和布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

  全國性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并予以公布;區(qū)域性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,并予以公布。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,并予以公布。

  1.(單選題)審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

  【答案】C

  【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準。所以最佳答案為C。

  2.(單選題)確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

  A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.國家衛(wèi)生健康部門

  D.國家藥品監(jiān)督管理部門

  【答案】D

  【答案解析】國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

  3.(單選題)賈某欲開辦專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),其應(yīng)當(dāng)向哪一部門申請

  A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門

  C.國家衛(wèi)生健康部門

  D.國家藥品監(jiān)督管理部門

  【答案】B

  【答案解析】專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,并予以公布。

】新建、該建或擴建血液制品生產(chǎn)單位:國務(wù)院藥監(jiān)部門立項審查,省級人民政府審核批準。

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