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知識(shí)點(diǎn):麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)數(shù)量和布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并予以公布;區(qū)域性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并予以公布。專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并予以公布。
1.(單選題)審批麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)的是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
【答案】C
【答案解析】全國(guó)性批發(fā)企業(yè)由國(guó)家局批準(zhǔn),區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。
2.(單選題)確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
【答案】D
【答案解析】國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
3.(單選題)賈某欲開(kāi)辦專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),其應(yīng)當(dāng)向哪一部門(mén)申請(qǐng)
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
【答案】B
【答案解析】專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并予以公布。
】新建、該建或擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位:國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)立項(xiàng)審查,省級(jí)人民政府審核批準(zhǔn)。↓↓點(diǎn)擊下方鏈接領(lǐng)取[執(zhí)業(yè)藥師]真題/考點(diǎn)/模擬題等資料>>>
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