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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》�？贾R點（5）

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　　基本藥物目錄調(diào)整

　　(1)除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

　　(2)調(diào)整依據(jù)

　�、傥覈踞t(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應監(jiān)測評價;④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

　　(3)應從目錄中調(diào)出的品種

　�、偎幤窐藴时蝗∠�;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。

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