例題:以下對(duì)顆粒劑表述錯(cuò)誤的是
A.飛散性和附著性較小
B.吸濕性和聚集性較小
C.顆粒劑可包衣或制成緩釋制劑
D.可適當(dāng)添加芳香劑、矯味劑等調(diào)節(jié)口感
E.顆粒劑的含水量不得超過3%
E
顆粒劑質(zhì)量檢查不包括
A.干燥失重
B.粒度
C.溶化性
D.熱原檢查
E.裝量差異
D
A.±15%
B.±10%
C.±8%
D.±7%
E.±5%
1.平均裝置1.0g及1.0g以下顆粒劑的裝量差異限度是 B
2.平均裝量6.0g以上顆粒劑的裝量差異限度是 E
第三章 片劑
第一節(jié) 概述
一、片劑的概念和特點(diǎn)
片劑系將一種或數(shù)種藥物與賦形劑混合均勻后,制成顆粒,用壓片機(jī)壓制成圓片狀或異形片狀的分劑量的固體制劑,可供內(nèi)服或外用。
特點(diǎn):
、俟腆w制劑 ②生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高 ③劑量準(zhǔn)確④體積小,攜帶便利,服用方便⑤也可以滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要
片劑的種類和質(zhì)量要求
種類:
種類 |
主要應(yīng)用與質(zhì)量檢查 |
含片 |
口腔局部治療,含片應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查(30分內(nèi)全部崩解) |
舌下片 |
全身治療作用,舌下粘膜給藥,無肝、胃、腸首過效應(yīng)。應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查(5分內(nèi)全部溶化) |
口腔貼片 |
局部與全身治療作用,貼于口腔,應(yīng)進(jìn)行溶出或釋放度檢查 |
咀嚼片 |
全身治療作用,口腔中咀嚼后服用。一般選擇水溶性輔料 |
分散片 |
全身治療作用,口服或分散后服用(速溶或分散),應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查。 |
可溶片 |
局部治療作用,應(yīng)溶于水中,溶液可呈輕微乳光,可供外用。 |
泡騰片 |
全身治療作用,泡騰后服用,藥物一般是易溶性的 |
陰道片與陰道泡騰片 |
局部治療作用,具有刺激性的藥物不得制成陰道片,陰道片應(yīng)符合融變時(shí)限檢查的規(guī)定,陰道泡騰片應(yīng)符合發(fā)泡量檢查的規(guī)定。 |
緩釋片 |
全身治療作用,緩釋片緩慢釋放藥物,應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求,應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。 |
控釋片 |
全身治療作用,控釋片恒速釋放藥物,應(yīng)符合控釋制劑的有關(guān)要求,應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。 |
腸溶片 |
全身治療作用,防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對(duì)胃刺激或控制藥物在腸道定位釋放,應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。 |
能夠避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的片劑是
A.舌下片
B.咀嚼片
C.分散片
D.泡騰片
E.腸溶片
A
有關(guān)片劑的正確表述是
A.咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸櫞酸作為崩解劑的片劑
B.多層片是指含有碳酸氫鈉和枸櫞酸作為崩解劑的片劑
C.薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑
D.口含片是專用于舌下的片劑
E.緩釋片是指能夠延長藥物作用時(shí)間的片劑
E
片劑的質(zhì)量要求:①硬度適中;②色澤均勻,外觀光潔;③符合重量差異的要求,含量準(zhǔn)確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應(yīng)符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。
例題:
片劑質(zhì)量的要求是
A.含量準(zhǔn)確,重量差異小
B.壓制片中藥物很穩(wěn)定,故無保存期規(guī)定
C.崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定
D.色澤均勻,完整光潔,硬度符合要求
E.片劑大部分經(jīng)口服用,不進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢查
ACD
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