2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(二)復(fù)習(xí)要點(22)

　　(三)非極性溶劑

　　1.脂肪油：脂肪油系指麻油、豆油、棉籽油、花生油等植物油。能溶解油溶性藥物，本品多用于外用液體制劑，如洗劑、搽劑等。脂肪油易氧化、酸敗。

　　2.液體石蠟：本品為飽和烷烴化合物，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。可分為輕質(zhì)與重質(zhì)兩種，能與非極性溶劑混合，能溶劑生物堿、揮發(fā)油及一些非極性藥物等，在胃腸代中不分解不吸收，有潤腸通便的作用�？勺隹诜�制劑與搽劑的溶劑。

　　3.油酸乙酯：本品是油溶性藥物的常用溶劑。在空氣中易氧化、變色，故使用時常加入抗氧劑。

　　A.極性溶劑

　　B.非極性溶劑

　　C.半極性溶劑

　　D.著色劑

　　E.防腐劑

　　甘油屬于

　　聚乙二醇屬于

　　液體石蠟屬于

　　答案：A、C、B

　　二、液體制劑的防腐

　　(一)防腐的重要性

　　《中國藥典》2005年版附錄XIJ中關(guān)于藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對液體制劑規(guī)定了染菌數(shù)的限量要求：

　　1.口服給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g不得過1000個，液體制劑每1ml不得過100個;霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個，不得檢出大腸埃希菌。

　　2.局部給藥制劑：用于手術(shù)、燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無菌，其他如下：

　　(1)眼部給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g或1ml不得過10個;霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得檢出;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得檢出。

　　(2)耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個;霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過10個;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g、1ml或10cm2不得檢出;鼻及呼吸道吸入給藥制劑，每1g、1ml或10cm2不得檢出大腸埃希菌。

　　(3)陰道、尿道給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個;霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml應(yīng)小于10個;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g或1ml不得檢出。

　　(4)直腸給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g不得過1000個，每1ml不得過100個;霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得過100個;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得檢出。

　　(5)其他局部給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個;霉菌數(shù)與酵母菌數(shù)，每1g、1ml或10cm2不得過100個;金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，每1g、1ml或10cm2不得檢出。

　　含動物組織(包括提取物)的口服制劑10g或10ml不得檢出沙門菌。

　　霉變、長螨以不合格論處。

　　原料藥參照相應(yīng)制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　《中國藥典》(2005年版)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對液體制劑規(guī)定染菌數(shù)(細(xì)菌)限量錯誤的是

　　A口服給藥制劑，每克不得過100個，每1ml不得過10個

　　B眼部給藥制劑，每克或每1ml不得過10個

　　C耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑，每克、每1ml或10cm2不得過100個

　　D陰道、尿道給藥制劑，每克或每1ml不得過100個

　　E直腸給藥制劑，每克不得過1000個，每1ml不得過100個

　　答案A

　　(二)防腐措施

　　1.防止污染

　　2.添加防腐劑

　　(1)微生物生長條件

　　(2)防腐劑的抑菌作用：使病原微生物蛋白變性;與病原微生物酶系統(tǒng)結(jié)合;降低表面張力使細(xì)胞膜破裂。

　　(3)優(yōu)良防腐劑的條件

　　(4)防腐劑的分類：①酸堿及其鹽類;②中性化合物類;③汞化合物類。

　　(5)常用防腐劑

　　1)羥苯酯類(或稱為尼泊金類)

　�、偎嵝匀芤褐凶饔幂^強(qiáng)，對大腸桿菌作用最強(qiáng)。

　�、诹u苯脂類中，丁酯抑菌活性最強(qiáng)，溶解度最低;

　　③各種酯類合并使用，具有協(xié)同作用，如：乙酯與丁酯(4：1)

　�、苋菀着c吐溫類、聚乙二醇等絡(luò)合，雖然尼泊金類在水中溶解度增大，但其抑菌的作用下降，使用中應(yīng)注意此特點。

　　2)苯甲酸及其鈉鹽

　�、俦郊姿峒捌潲}的抑菌活性物為分子態(tài)的苯甲酸，所以使用時應(yīng)注意控制溶液的pH值，最佳pH值為4;

　　②用量與pH有關(guān);

　�、郾郊姿岱乐拱l(fā)酵的能力較尼泊金強(qiáng)，但防霉菌作用較尼泊金弱。0.25%的苯甲酸與0.05%～0.1%的尼泊金合用，可防止霉變與發(fā)酵，適用于中藥液體制劑;

　　3)山梨酸

　�、倬哂蟹栏�作用的部分是分子態(tài)的山梨酸故使用時的pH應(yīng)為4;

　�、谂c其他防腐劑合用具有協(xié)同作用。

　　4)苯扎溴銨(即新潔而滅)

　　①陽離子表面活性劑;

　�、跓o刺激性及對器具的腐蝕作用。

　　5)醋酸氯已定

　　又名洗必泰是一種廣譜殺菌消毒劑，微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶劑中，常用量為0.02～0.05%。

　　6)其他防腐劑

　　30%以上甘油溶液、0.05%薄荷油、0.01～0.05%桉葉油、0.01%桂皮油等均有防腐作用。

　　例：下列哪種防腐劑對大腸桿菌的抑菌活性最強(qiáng)

　　A山梨酸

　　B羥苯酯類

　　C苯甲酸

　　D醋酸洗必泰

　　E苯扎氯銨

　　答案B

　　關(guān)于尼泊金類防腐劑的正確表述是

　　A尼泊金甲酯最強(qiáng)

　　B尼泊金乙酯最強(qiáng)

　　C尼泊金丙酯最強(qiáng)

　　D尼泊金丁酯最強(qiáng)

　　E各種酯的抑菌能力無區(qū)別

　　答案D

　　三、液體制劑的矯味與著色

　　1.甜味劑：天然與人工合成兩類，果汁糖漿即能矯味也能矯臭

　　2.芳香劑：天然與人工合成兩類

　　3.膠漿劑：干擾味蕾的味覺而矯味

　　4.泡騰劑：CO2能麻痹味蕾起矯味的作用

　　下列關(guān)于液體制劑矯味劑的錯誤說法(E)

　　A.甘草糖漿即能矯味，又能矯臭

　　B.甘油、山梨醇、甘露醇可作甜味劑使用

　　C.阿司帕坦，又稱蛋白糖，是一種二肽甜味劑

　　D.膠漿劑通過干擾味蕾而起到矯味的作用

　　E.泡騰劑遇水產(chǎn)生二氧化碳，刺激味蕾而起到矯味的作用